Меню
Идёт набор NCT07451600

Effectiveness of TMS on Spasticity and Balance for Patients With MS

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rTMS, sham rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Transcranial Magnetic Stimulation on Spasticity and Balance in Patients Diagnosed With Multiple Sclerosis

Обзор

Recently, non-invasive brain stimulation modalities such as transcranial magnetic stimulation (rTMS) and transcranial direct current stimulation have become treatment options. Among these methods, rTMS is a non-invasive brain stimulation technique that can affect descending corticospinal pathways, thereby modulating cortical excitability in the motor area where it is applied. This study will examine the effect of rTMS application on spasticity and balance in patients with multiple sclerosis. In addition, the indirect effects of the applications on gait pattern, joint range of motion, and pain will be evaluated.

Вмешательства

  • Устройство rTMS
    Low frequency rTMS application on M1 cortex
  • Устройство sham rTMS
    Low frequency sham rTMS

Первичные конечные точки

  • Modified Ashworth Scale [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Penn Spasm Frequency Scale [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Modified Tardieu Scale [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • BERG Balance Scale [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Goal Attainment Scale [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization and after treatment 1 month]
Вторичные конечные точки (5)
  • Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Functional Independence Measure (FIM) [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]
  • Six Minute Walk Test [Срок оценки: patients will be checked on first day of hospitalization, after treatment at 2 weeks and after treatment 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being between the ages of 18 and 60
  • Having been diagnosed with multiple sclerosis for more than six months
  • Having spasticity levels between 1 and 3 on the Modified Ashworth Scale (MAS) in the evaluated extremity
  • Having an EDSS SCORE between 0 and 6.5
  • Voluntarily participating in the study

Критерии исключения

  • Poor general health (heart failure, COPD, etc.)
  • Presence of wound lesions on the skin
  • Presence of metal implants in the body
  • Pregnancy
  • Presence of a severe infection
  • Diagnosis of malignancy
  • Presence of a bleeding disorder
  • Use of a pacemaker
  • Presence of cardiac rhythm disorder
  • Presence of neurological disease other than multiple sclerosis
  • History of epilepsy
  • History of alcohol use
  • Change in medication within the last 6 months
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Etlik City Hospital — Ankara

Публикации

  • Zhou X, Li K, Chen S, Zhou W, Li J, Huang Q, Xu T, Gao Z, Wang D, Zhao S, Dong H. Clinical application of transcranial magnetic stimulation in multiple sclerosis. Front Immunol. 2022 Sep 5;13:902658. doi: 10.3389/fimmu.2022.902658. eCollection 2022. PMID 36131925
  • Boutiere C, Rey C, Zaaraoui W, Le Troter A, Rico A, Crespy L, Achard S, Reuter F, Pariollaud F, Wirsich J, Asquinazi P, Confort-Gouny S, Soulier E, Guye M, Pelletier J, Ranjeva JP, Audoin B. Improvement of spasticity following intermittent theta burst stimulation in multiple sclerosis is associated with modulation of resting-state functional connectivity of the primary motor cortices. Mult Scler. PMID 27481208
  • San AU, Yilmaz B, Kesikburun S. The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Spasticity in Patients with Multiple Sclerosis. J Clin Neurol. 2019 Oct;15(4):461-467. doi: 10.3988/jcn.2019.15.4.461. PMID 31591833

Идентификаторы

NCT: NCT07451600 · AEŞH-EK-2025-143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗