Меню
Набор скоро начнётся NCT07451197

Family-Focused Study to Support Medication for Opioid Use Disorder

Без фазы С лечением Opioid Use Disorder Opioid Use Disorder, Moderate Opioid Use Disorder, Severe

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FamilyCHESS, Standard of Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use Disorder, Opioid Use Disorder, Moderate, Opioid Use Disorder, Severe. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Family-focused Digital Intervention for MOUD Initiation and Retention

Обзор

The purpose of this clinical trial is to develop and test whether a text- and web-based tool called FamilyCHESS - designed for individuals with opioid use disorder (OUD) and a concerned significant other (CSO) - can help the identified patient (IP) begin and stay on medication for opioid use disorder (MOUD).

Вмешательства

  • Поведенческое FamilyCHESS
    Participants will have access to the FamilyCHESS system on their personal smartphone. FamilyCHESS incorporates Invitation to Change (ITC), a combination of Community Reinforcement and Family Training (CRAFT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), and Motivational Interviewing (MI) training principles and components for a CSO (e.g., parent, spouse/romantic partner, adult child, other family member or friend) to encourage and support the patient to engage in treatment.
  • Поведенческое Standard of Care
    Participants will receive links to Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) resources for MOUD

Первичные конечные точки

  • Initiation of MOUD [Срок оценки: 12 months]
  • Continuity on MOUD [Срок оценки: 4, 8, and 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in IP Quality of Life [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in number of opioid overdoses [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in number of emergency room visits [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change in percentage of days of opioid use [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in McMaster Family Functioning Scale (FAD-GF) [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in CSO coping styles [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in CSO perceptions of social support [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]
  • Change in CSO Quality of Life [Срок оценки: Baseline, 4, 8, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be 18 years or older who meet the criteria for moderate or severe opioid use disorder (OUD) as determined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Referred to as the "Identified Patient" or IP.
  • Be a parent, spouse or committed romantic partner, other family member, or friend, age 21 or older, of the individual with OUD. Referred to as "Concerned Significant Other" or CSO.
  • Able to communicate fluently in English.
  • Own a smartphone.

Критерии исключения

  • IP must not have been on MOUD in the last 2 weeks.
  • CSO must not meet criteria for any severity of substance use disorder (SUD), except tobacco use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Northwestern University Feinberg School of Medicine — Chicago
  • University of Wisonsin-Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07451197 · 2026-0264 · 1R61DA061326-01A1 · UWMSN | COE | Industrial and S · Protocol Version 2/16/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗