Меню
Набор скоро начнётся NCT07451093

Epileptiform Potential of Fully Immersive Virtual Reality

Без фазы С лечением Epilepsy Seizure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality Headset, display off, Virtual Reality Headset, Display only, Virtual Reality Headset, Display and Hand Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Seizure. Базовые параметры: от 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this interventional study is to determine if the use of virtual reality headsets results in an increased risk of seizure in adolescent and adult individuals with epilepsy. The main question it aims to answer are: \- does use of virtual reality headsets with hand controllers result in a higher risk of seizure compared to use of virtual reality headsets without hand controllers Participants will be asked to wear a virtual reality headset during continuous video EEG recording and EEG with be evaluated during three phases: with display turned off, with display turned on without hand controllers, and with display turned on with hand controllers.

Вмешательства

  • Другое Virtual Reality Headset, display off
    15 minutes of EEG recording with VR headset worn, display turned off. This will act as a baseline for intervention 2 and 3
  • Другое Virtual Reality Headset, Display only
    15 minutes of EEG recording with VR headset worn, display turned on without access to hand controls.
  • Другое Virtual Reality Headset, Display and Hand Control
    15 minutes of EEG recording with VR headset worn, display turned on with access to hand controls

Первичные конечные точки

  • Change in prevalence of interictal epileptiform discharges [Срок оценки: Three sessions, 15 minutes each]

Критерии участия

Критерии включения

  • subjects with known or suspected diagnosis of epilepsy with interictal epileptiform discharges seen during current or prior EEG recording
  • Age greater than or equal to 13 years

Критерии исключения

  • Age less than 13 years (infants, children)
  • Pregnancy
  • Incarceration
  • Moderate-severe cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dartmouth Hitchcock Medical Center — Lebanon

Идентификаторы

NCT: NCT07451093 · 02002874

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗