Меню
Набор скоро начнётся NCT07450794

Tranexamic Acid Dose and Remifentanil Titration in Septorhinoplasty

— Наблюдательное Anesthesiologist Workload

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NASA Task Load Index (NASA-TLX).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesiologist Workload. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association Between Weight-Based Equivalent of Fixed 1 g Tranexamic Acid and Intraoperative Remifentanil Titration Frequency and Anesthesiologist Workload in Septorhinoplasty: A Prospective Observational Cohort Study

Обзор

This prospective observational cohort study aims to investigate whether the weight-based equivalent (mg/kg) of a fixed 1 g dose of tranexamic acid administered during septorhinoplasty is associated with intraoperative remifentanil titration frequency and perceived anesthesiologist workload. Although tranexamic acid is routinely given as a fixed dose, its mg/kg equivalent varies according to patient weight and may influence hemodynamic management during controlled hypotension. The primary outcome is the total number of remifentanil infusion rate adjustments during surgery. Secondary outcomes include total remifentanil consumption and postoperative anesthesiologist workload assessed using the NASA Task Load Index (NASA-TLX).

Вмешательства

  • Другое NASA Task Load Index (NASA-TLX)
    Postoperative assessment of anesthesiologist workload using the NASA Task Load Index (raw scoring method), completed immediately after each operation by the attending anesthesiologist.

Первичные конечные точки

  • Intraoperative Remifentanil Titration Frequency [Срок оценки: Intraoperative period (from induction of anesthesia to end of surgery).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Elective septorhinoplasty under general anesthesia
  • Intraoperative administration of fixed 1 g intravenous tranexamic acid as part of routine practice
  • Controlled hypotension strategy applied intraoperatively
  • Surgery duration between 60-240 minutes
  • Complete intraoperative hemodynamic and drug titration records available

Критерии исключения

  • Emergency surgery
  • Additional major surgical procedure performed in the same session
  • Known coagulation disorder
  • Contraindication to tranexamic acid
  • History of thromboembolic disease
  • Chronic opioid use or opioid tolerance
  • Chronic pain syndrome
  • Regular use of sedatives, benzodiazepines, or CNS depressants
  • Severe cardiac, renal, or hepatic failure
  • Uncontrolled hypertension or significant arrhythmia
  • Preoperative hemoglobin <10 g/dL
  • Major intraoperative complication
  • Incomplete or missing intraoperative data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Gutierrez RWH, Gobbo HR, Heringer LDFL. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Rhinoplasty: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Aesthetic Plast Surg. 2024 Jun;48(11):2076-2085. doi: 10.1007/s00266-023-03768-3. Epub 2023 Dec 14. PMID 38097691
  • Yang C, Ji B, Li G, Zhang X, Xu B, Maimaitiming A, Cao L. Weight-based tranexamic acid lowers the risk of postoperative blood loss and transfusion requirements compared with fixed-dose regimen in revision knee arthroplasty: a comparative study. J Orthop Traumatol. 2025 May 2;26(1):26. doi: 10.1186/s10195-025-00844-z. PMID 40316735
  • Weber TM Jr, Squier B, Kinard BE. Is Tranexamic Acid Associated With a Reduced Need for Hypotensive Anesthesia During Orthognathic Surgery? J Oral Maxillofac Surg. 2025 Dec;83(12):1470-1477. doi: 10.1016/j.joms.2025.08.013. Epub 2025 Sep 4. PMID 40975121
  • Favre-Felix J, Dziadzko M, Bauer C, Duclos A, Lehot JJ, Rimmele T, Lilot M. High-Fidelity Simulation to Assess Task Load Index and Performance: A Prospective Observational Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Aug;50(4):282-287. doi: 10.5152/TJAR.2022.21234. PMID 35979975

Идентификаторы

NCT: NCT07450794 · TXA SRP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗