Меню
Набор по приглашению NCT07450664

Observational Study of VYKAT™ XR in Patients With Prader-Willi Syndrome

— Наблюдательное Prader-Willi Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VYKAT XR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prader-Willi Syndrome. Базовые параметры: от 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Study of VYKAT™ XR (Diazoxide Choline Extended-Release Tablets) in Patients With Prader-Willi Syndrome (PWS)

Обзор

Prospective observational study developed to generate more evidence of the safety profile, clinical characteristics and outcomes of patients with PWS treated with VYKAT XR.

Подробное описание

Patients with PWS at participating sites who are initiating treatment or have initiated treatment with VYKAT XR, including patients who were previously treated with DCCR in a prior clinical study, will be invited to participate. Data from treatment prior to enrollment either from clinical practice or from previous DCCR clinical trials may be collected retrospectively.

Clinical care will not be mandated by the protocol.

Вмешательства

  • Препарат VYKAT XR
    All prospective treatment in this protocol will be commercial VYKAT XR prescribed to patients by their physicians in addition to their standard of care; patients will not receive experimental intervention or treatment from the Sponsor as part of their participation in this study.

Первичные конечные точки

  • Assess safety profile of patients with PWS treated with VYKAT XR. [Срок оценки: Adverse events for each patient will be collected from the time of first dose on VYKAT XR until the last contact with the patient.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients currently receiving or initiating treatment with VYKAT XR, including patients who previously received DCCR or are transitioning from DCCR to VYKAT XR in the context of a prior DCCR clinical trial.
  • Patients and/or caregivers must provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 15 центров
  • Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles
  • Emory Children's Center — Atlanta
  • Northwestern University Feinberg School of Medicine — Chicago
  • Indiana University — Indianapolis
  • University of Michigan Medical Center — Ann Arbor
  • Sparrow Clinical Research Institute — Lansing
  • Children's Minnesota — Saint Paul
  • Children's Mercy Hospital — Kansas City
  • … и ещё 7 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07450664 · C623

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗