Меню
Идёт набор NCT07450495

Effect of Different Concentrations of Sevoflurane for Anesthesia Induction in Pediatric Ophthalmic Surgery

Без фазы С лечением Chalazion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sevoflurane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chalazion. Базовые параметры: 1 год — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of 6% Versus 8% Sevoflurane for Anesthesia Induction in Pediatric Ophthalmic Minor Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness and safety of 6% versus 8% sevoflurane inhalation induction in pediatric patients undergoing minor ophthalmic surgery. The primary outcome is emergence agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale. Secondary outcomes include hemodynamic parameters, induction time, recovery time, and adverse events.

Вмешательства

  • Препарат Sevoflurane
    Sevoflurane inhalation anesthesia was used for induction and maintenance of general anesthesia in pediatric patients undergoing minor ophthalmic surgery.

Первичные конечные точки

  • PAED score [Срок оценки: Within 30 minutes after recovery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Induction time [Срок оценки: Immediately after anesthesia induction]
  • Recovery time [Срок оценки: Immediately after anesthesia discontinuation]
  • Minimum alveolar concentration (MAC) [Срок оценки: Perioperatively]
  • Respiratory depression [Срок оценки: Perioperatively]
  • Hypoxia [Срок оценки: Perioperatively]
  • Cough [Срок оценки: Perioperatively]
  • Nausea and vomiting [Срок оценки: Immediately after anesthesia until discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 1 to 6 years (12-72 months)
  • Scheduled to undergo minor ophthalmic surgery (e.g., chalazion excision) under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I
  • Assessed as suitable for inhalation anesthesia by anesthesiologists
  • Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Критерии исключения

  • ASA physical status II or higher
  • Known hepatic or renal dysfunction
  • Congenital heart disease
  • History of malignant hyperthermia
  • Known allergy to sevoflurane
  • History of asthma or severe respiratory disease
  • Upper respiratory tract infection within the past 4 weeks
  • Anticipated difficult airway
  • Refusal of participation by parents or legal guardians

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of — Shantou

Идентификаторы

NCT: NCT07450495 · EC20240514(3)-P38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗