Меню
Набор скоро начнётся NCT07450430

Optimal Timing of Ketamine Initiation for SCD Pain

Фаза III С лечением Sickle Cell Disease Sickle Cell Crisis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine hydrochloride injection, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sickle Cell Disease, Sickle Cell Crisis. Базовые параметры: 6 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study to Evaluate Optimal Timing of Ketamine Initiation

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the use of early ketamine decreases the chance of admission to the hospital in patients with sickle cell disease presenting with pain. The main questions this study aims to answer are: * Does ketamine given within 1 hour of acute care presentation decrease the chance of hospital admission? * If admitted, does continuing ketamine in the first few hours of admission decrease opioid use or length of stay compared to those who start it later in the admission? Researchers will compare the study arm to patients with sickle cell disease who receive placebo within 1 hour of presentation for the first aim. Participants will be given ketamine/placebo by mouth without 1 hour of presentation. If admitted, all participants will be able to start open label IV ketamine upon admission to the floor based on their clinical needs. Participants who end up starting ketamine will be reviewed to determine if early start to ketamine is helpful in reducing opioid use and length of stay.

Вмешательства

  • Препарат Ketamine hydrochloride injection
    The drug will be compounded using Ketamine vial 10mg/ml. Either the participant will take one Listerine strip prior to drinking the ketamine injection solution and one Listerine strip after or the participant will drink a mixture of cherry syrup and ketamine injection solution together.
  • Другое Placebo
    The placebo will be prepared sterile water for a total matching volume of what the ketamine solution would have been. Either the participant will take one Listerine strip prior to drinking the ketamine injection solution and one Listerine strip after or the participant will drink a mixture of cherry syrup and ketamine injection solution together.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants admitted to the hospital from ED or infusion clinic [Срок оценки: Within 6 hours of presentation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Scores on brief surveys for satisfaction and side effects [Срок оценки: within 6 hours of receiving study drug/placebo (upon discharge from ED/Infusion)]
  • Numerical Pain Rating Scale Scores [Срок оценки: within 6 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • sickle cell disease diagnosis
  • presenting with pain to ED or infusion clinic
  • patient at study site
  • 6 to 24 years old

Критерии исключения

  • allergy to ketamine
  • severe side effects associated with ketamine
  • unable to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Brookline

Идентификаторы

NCT: NCT07450430 · P00047716

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗