Меню
Набор скоро начнётся NCT07450404

PK/PD Target Attainment of Ceftriaxone for the Prevention of Early Ventilator-associated Pneumonia in Neurologically Injured Patients

— Наблюдательное Early Ventilator Associated Pneumonia Acute Brain Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Ventilator Associated Pneumonia, Acute Brain Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Critically ill patients admitted for acute brain injury are exposed to many heath-care associated infections such as ventilator associated pneumoniae (VAP). The PROHYVAP study, published in 2024 reported that a single dose of CEFTRIAXONE as an antibiotic prophylaxis could reduce the incidence of early VAP (VAP that occured between day 2 and day 7 of mechanical ventilation). However, patients with acute brain injury also presented frequently augmented renal clearance (ARC), which could affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic target attainment (PK/PD) of antibiotic prophylaxis. This study aims to analyse the PK/PD target attainment after one dose of CEFTRIAXONE in critically ill patients with acute brain injury and to describe the effect of ARC on PK/PD target attainment during early VAP.

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients with PK/PD target attainment [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Impact of the PK/PD target attainment on the incidence of early ventilator associated pneumoniae [Срок оценки: Day 7]
  • Association between augmented renal clearance and PK/PD target attainment [Срок оценки: 24 hours]
  • Association between hyperbilirubinemia and PK/PD target attainment [Срок оценки: 24 hours]
  • Association between PK/PD target attainment and day 28 mortality [Срок оценки: Day 28]
  • Association between PK/PD target attainment and ICU length of stay [Срок оценки: 3 months]
  • Incidence of multi drug resistance bacteria [Срок оценки: Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Admitted in intensive care unit for acute brain injury, including traumatic brain injury and cerebral vascular disease
  • Glasgow coma scale inferior to 12
  • Orotracheal intubation in first 12 hours of admission
  • Needed of invasive mechanical ventilation for at least 48 hours

Критерии исключения

  • Acute brain injury related to tumoral or infectious process
  • Antibiotic therapy administered before acute brain injury for an other pathology
  • Patients with a risk of multiresistance bacteria contamination (stay in a risk area in the past 3 months, antibiotic therapy with fluoroquinolone or betalctamine in the past 3 months, hospitalization in last month before admission, documented contaminationwith multiresistance bacteria, immunodepression)
  • Patients with hish risk of death in the first 48 hours
  • Patients with a beta-lactams reported allergy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • CHRU de Nancy - Hôpital Central — Nancy
  • CHRU Nancy - Hopital Central — Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT07450404 · 2025PI164

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗