Меню
Идёт набор NCT07450014

The Effect of Preoperative Anxiety Level on Vasovagal Events During Spinal Anesthesia and the Incidence of Vasovagal Events

— Наблюдательное Spinal Anesthesia Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Anesthesia, Anxiety. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine the anxiety levels of patients undergoing spinal anesthesia before surgery and to observe the effect of this anxiety level on vasovagal events that may be observed during spinal anesthesia.

Подробное описание

Spinal anesthesia is a frequently used anesthesia method in clinics because it creates a rapid and effective sensory and motor block by injecting a low dose of local anesthetic into the subarachnoid space. Its success rate is over 90%. Vasovagal syncope (neurocardiogenic syncope; sudden loss of consciousness due to decreased blood flow to the brain and arterial blood pressure through neural mechanisms as a result of vasodilation. In this condition, cardiac arrest may occur following the development of bradycardia and hypotension. It is assumed that syncope may be related to anxiety, emotional triggers, or pain, and that this triggers the parasympathetic pathway leading to hypotension and bradycardia. Psychogenic, intense sympathetic blockade is considered among the causes of vasovagal syncope during spinal or epidural anesthesia. The main aim of this research is to determine the anxiety levels of patients undergoing spinal anesthesia before surgery and to investigate the effect of this anxiety level on vasovagal events that may be observed during spinal anesthesia.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Vasovagal Events During Spinal Anesthesia [Срок оценки: T1: in the preoperative period, T2: during anesthesia, T3: in the first 5 minutes after anesthesia]
Вторичные конечные точки (3)
  • Preoperative anxiety scale [Срок оценки: Preoperative period]
  • non-invasive mean arterial pressure [Срок оценки: T1: Preoperative, T2:Immediately after anesthesia, T3: 5 minutes after anesthesia, T4:When the surgery is over]
  • Heart Rate [Срок оценки: T1: Preoperative, T2:Immediately after anesthesia, T3: 5 minutes after anesthesia, T4:When the surgery is over]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Soicety of Anesthesiologists (ASA) I-II Patients
  • 18-65 years patients

Критерии исключения

  • Patients who did not wish to participate in the study voluntarily
  • patients for whom spinal anesthesia is contraindicated
  • Pregnant and breastfeeding women
  • ASA III-IV-V patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital — Sanliurfa

Публикации

  • Hart PS, Yanny W. Needle phobia and malignant vasovagal syndrome. Anaesthesia. 1998 Oct;53(10):1002-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00570.x. PMID 9893544
  • Kinsella SM, Tuckey JP. Perioperative bradycardia and asystole: relationship to vasovagal syncope and the Bezold-Jarisch reflex. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):859-68. doi: 10.1093/bja/86.6.859. PMID 11573596
  • Liu SS, McDonald SB. Current issues in spinal anesthesia. Anesthesiology. 2001 May;94(5):888-906. doi: 10.1097/00000542-200105000-00030. No abstract available. PMID 11388543

Идентификаторы

NCT: NCT07450014 · PASAVV26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗