Меню
Набор по приглашению NCT07449949

A Single-Arm Study on the Efficacy of Sequential Chemoradiotherapy Followed by Surgery in Adult Nasal and Paranasal Sinus Rhabdomyosarcoma

— Наблюдательное ORR PFS OS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VMAT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ORR, PFS, OS. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm Clinical Study Evaluating the Efficacy of Sequential Chemoradiotherapy Followed by Surgery in Adults With Nasal and Paranasal Sinus Rhabdomyosarcoma

Обзор

Given the rarity of nasal and paranasal sinus rhabdomyosarcoma (SNRMS), there is a lack of literature on systemic treatment models for adult SNRMS, let alone prospective clinical studies. After referring to the literature, combining clinical practice and summarizing the previous treatment data of our center, we plan to conduct a prospective clinical trial: a study on the treatment of adult SNRMS with induction chemotherapy combined with radical chemoradiotherapy followed by adjuvant chemotherapy and surgery. The cumulative chemotherapy course is 8 (4 courses before radiotherapy and 4 courses after radiotherapy), and the total radiotherapy dose is 62-66Gy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия VMAT
    Vincristine: 1.4 mg/m², administered on the first day of each cycle. Actinomycin D: 1.5 mg/ m², intravenous injection, maximum not exceeding 2mg, administered on the first day of each cycle; Or epirubicin: 60-70 mg/m², intravenously infused for 30 minutes, administered on the first day of each cycle. Cisplatin: 25 mg/m², administered on days 1 to 3 of each cycle. Cyclophosphamide: 1-1.2 g/m², intravenously infused for 30-60 minutes, or 0.6-0.7 g/m², intravenously infused for 30-60 minutes; Admin

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: up to 24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • PFS [Срок оценки: up to 5 year]
  • OS [Срок оценки: up to 5 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-70 years old, gender not limited.
  • Pathologically confirmed as rhabdomyosarcoma of the nasal cavity and paranasal sinuses.
  • First-time treatment patients.
  • Distant metastasis was ruled out through a comprehensive physical examination.
  • Cases that met the inclusion criteria after joint discussion with rhinologists.
  • Expected survival period ≥6 months.
  • ECOG score: 0-2.

Критерии исключения

  • Patients whose distant metastasis has been clearly identified.
  • Previously, chemotherapy, immunotherapy or biological targeted therapy has been applied to the target lesion; Patients whose target lesions have received radiotherapy or surgery (excluding biopsy).
  • Functional impairment of vital organs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • EENT hospital of Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07449949 · 2025206-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗