Меню
Идёт набор NCT07449793

Biochemical Response and Clinical Outcomes in Patients With PBC

— Наблюдательное Primary Biliary Cholangitis (PBC) Primary Biliary Cholangitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Only observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Biliary Cholangitis (PBC), Primary Biliary Cholangitis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Enhanced Biochemical Response on Clinical Outcomes in Patients With Primary Biliary Cholangitis: A Bidirectional Cohort Study

Обзор

This study is a bidirectional cohort study. The investigators conduct a bidirectional cohort study utilizing a database in mainland China, continuously collecting demographics, clinical symptoms, and biochemical characteristics of diagnosed PBC patients. The study aims to analyze the association between varying post-treatment alkaline phosphatase (AKP) levels and complication-free survival rates, with the objective to develop and validate a predictive survival model.

Вмешательства

  • Другое Only observation
    No intervention is needed.

Первичные конечные точки

  • Rate of complication-free survival [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age above 18 years old, Male or Female,
  • Diagnosis of PBC meeting the 2018 American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Practice Guidelines criteria;
  • Treatment with UDCA at a standard dose (13-15 mg/kg/day), with or without other second-line medications.

Критерии исключения

  • Co-existing liver diseases, including but not limited to: Hepatitis C virus infection; Active Hepatitis B infection (patients who are HBsAg-negative and HBeAg-negative may be considered eligible per investigator assessment);
  • Autoimmune Hepatitis (AIH); Primary Sclerosing Cholangitis (PSC); Suspected or confirmed hepatocellular carcinoma;
  • Female subjects who is pregnant or breastfeeding during the study;
  • History of other malignancies, including hematological tumors, solid tumors except hepatobiliary system;
  • Poor adherence or inability to complete the study follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • RenJi Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07449793 · PBC2026CH001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗