Меню
Идёт набор NCT07449208

Registry Study of People Who Are Having an Esophagectomy and Are at High Risk of Anastomotic Leak

— Наблюдательное Esophageal Malignant Neoplasm Primary Anastomotic Leak

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esophagectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Malignant Neoplasm Primary, Anastomotic Leak. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gastric Preconditioning by Percutaneous Angioembolization Before Esophagectomy in Patients With a High Risk of Anastomotic Leak

Обзор

The main purpose of this study is to look at how often anastomotic leaks happen in participants who are at high risk of these leaks and are eligible to receive gastric preconditioning by percutaneous angioembolization before an esophagectomy.

Вмешательства

  • Процедура Esophagectomy
    Eligible participants will undergo esophagectomy after preoperative gastric preconditioning by percutaneous angioembolization.

Первичные конечные точки

  • Incidence of anastomotic leak [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documentation of Disease
  • Patients must have pathologically confirmed esophageal malignancy requiring esophagectomy.
  • Patients must also have risk factors for anastomotic leak:
  • Previous foregut or bariatric surgery (gastric sleeve or gastric bypass), but excluding fundoplication-only surgery OR
  • Salvage esophagectomy OR
  • Planned cervical anastomosis OR
  • Two or more comorbidities:
  • Diabetes, obesity, coronary artery disease, vascular disease (including celiac stricture or atherosclerosis, significant aortic disease, or any previous diagnosis of peripheral arterial disease), steroid use, hypertension, current or former smoker, renal insufficiency, and heart failure.
  • Definition of Disease
  • Patients must have pathologically confirmed esophageal malignancy requiring esophagectomy and risk factors for anastomotic leak, as described above.
  • Patients must be candidate and have agreed to receive gastric preconditioning procedure
  • Prior Treatment

o There are no requirements with regard to prior treatment.

  • Age ≥ 18
  • ECOG Performance Status of ≤ 2 (See Appendix I for performance status criteria)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities) — Rockville Centre

Идентификаторы

NCT: NCT07449208 · 26-045

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗