Меню
Набор скоро начнётся NCT07449052

Comprehensive Invasive Physiological Evaluation of Obstructive Coronary Artery Disease

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease (CAD) Obstructive Coronary Artery Disease Coronary Microvascular Dysfunction (CMD) Vasospasm, Coronary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary function testing, Percutaneous coronary intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease (CAD), Obstructive Coronary Artery Disease, Coronary Microvascular Dysfunction (CMD), Vasospasm, Coronary. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inclusive Invasive Physiological Assessment in Angina Syndromes - Obstructive Coronary Artery Disease

Обзор

The goal of this clinical trial is to test whether adding coronary function testing and starting targeted medical treatment for identified vasomotor disorders will also improve angina symptoms and quality of life in patients with obstructive coronary artery disease who undergo percutaneous coronary intervention. The main question it aims to answer is: Does performing coronary function testing in patients with obstructive coronary artery disease who undergo percutaneous coronary intervention lead to better relieve of angina symptoms and improvement in quality of life? Researchers will compare this group undergoing coronary function testing with a control group who will solely undergo percutaneous coronary intervention. Participants will: * Undergo percutaneous coronary intervention and coronary function testing in the intervention arm * Undergo percutaneous coronary intervention in the control arm

Вмешательства

  • Диагностический тест Coronary function testing
    Coronary function testing to test for coronary microvascular dysfunction and coronary vasospasm
  • Процедура Percutaneous coronary intervention
    Percutaneous coronary intervention performed according to local practice standards and guidelines

Первичные конечные точки

  • Angina symptom burden [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Difference Seattle Angina Questionnaire Summary Score (SAQSS) [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]
  • Difference Canadian Cardiovascular Society (CCS) grading of angina pectoris [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]
  • Difference Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]
  • Difference EuroQol-5 Dimension-5 Level Questionnaire (EQ-5D-5L) [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]
  • Difference Patient Global Impression of Change (PGI-C) [Срок оценки: At 6 and 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Prevalence coronary vasomotor disorders [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Disease endotype [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Role coronary computed tomography angiography (CCTA) [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Role of biomarkers [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Adverse events [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Similarity score [Срок оценки: From baseline to 12 months of follow-up (after procedure)]
  • Difference MacNew score [Срок оценки: From baseline to 6 months of follow-up (after procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >18 years of age
  • Hemodynamically relevant obstructive coronary artery disease (as assessed by pressure wire evaluation) in the left anterior descending coronary artery amenable to percutaneous coronary intervention at the discretion of the operator.

Критерии исключения

  • Prior coronary artery bypass graft surgery.
  • Stenosis >90% in the target vessel or a stenosis deemed unsafe for pressure wire instrumentation
  • Known severe left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction by any imaging modality)
  • Severe valvular disease
  • Renal impairment (estimated glomerular filtration rate <30mL/min)
  • Contra-indications for the use of adenosine or acetylcholine
  • Expected inability to conform to the clinical follow-up
  • Unable or unwilling to use the ORBITA-app
  • Life expectancy of less than 12 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07449052 · ILIAS OBSTRUCTIVE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗