Меню
Идёт набор NCT07449039

Postpartum Continuous Glucose Monitoring for Type 2 Diabetes Mellitus Risk Evaluation in Patients With Gestational Diabetes Mellitus: POSTPOD Trial

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Glucose Monistor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus in Pregnancy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot study designed to evaluate the effectiveness of continuous glucose monitoring (CGM) within hours of delivery to predict long-term risk of Type 2 Diabetes Mellitus in patients diagnosed with gestational diabetes. Participants will be provided a CGM within 2 hours after delivery and wear the device for 24 hours. Participants will be instructed to peel off the device after 24 hours. Participants will also be asked to complete two surveys regarding their experience at 1-3 months postpartum and 12-14 months postpartum.

Вмешательства

  • Устройство Continuous Glucose Monistor
    Continuous glucose monitoring sensor that provides 24/7 detailed glycemic information. Participants will wear for 24 hours and then be instructed to peel off.

Первичные конечные точки

  • Clinical Efficacy Associated with CGM use immediately postpartum as compared to the 2 hr Glucose tolerance test [Срок оценки: 24 hours postpartum and 1-3 months postpartum]
  • Clinical Efficacy Associated with CGM use immediately postpartum as compared to the HbA1c test postpartum [Срок оценки: 24 hours postpartum and 1-3 months postpartum]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient satisfaction with CGM use immediately postpartum to evaluate long term risk [Срок оценки: 1-3 months postpartum after glucose tolerance test, 12-24 months postpartum after A1C blood test]

Критерии участия

Критерии включения

  • Prenatal care at UCLA Health
  • Planning to deliver at UCLA Ronald Reagan or UCLA Santa Monica
  • Confirmed gestational diabetes diagnosis based on 2-step approach
  • Maternal age >= 18 years

Критерии исключения

  • Pre-gestational diabetes (T1DM or T2DM)
  • Multifetal gestation
  • Intra-amniotic infection by clinical criteria
  • Postpartum hemorrhage
  • Maternal ICU admission
  • Known allergy to medical-grade adhesive
  • Presence of skin lesions at anticipated CGM application site
  • Scheduled postpartum non-sonographic imaging study (radiograph, magnetic resonance imaging (MRI), or computed tomography (CT) scan) during trial
  • Metformin use
  • Steroid use
  • Terbutaline use within 4 hours of delivery
  • Cystic fibrosis
  • MODY (mature onset of diabetes in the young)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07449039 · 25-0020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗