Меню
Идёт набор NCT07448805

Accuracy and Safety of the Syai Tag System for Continuous Glucose Monitoring in Intensive Internal Care Unit

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus Blood Sugar Sepsis Critically Ill Intensive Care Unit Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: continuous glucose monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Blood Sugar, Sepsis, Critically Ill Intensive Care Unit Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Researchers at the Department of Intensive Internal Medicine and the Department of Endocrinology and Diabetology will conduct a study to verify the accuracy and safety of the new Syai Tag system for continuous glucose monitoring in patients in intensive internal care. Almost 150,000 people in Slovenia have diabetes, so keeping a close eye on blood sugar levels is key to preventing complications. The new sensors for continuous monitoring are available over the counter and certified as medical devices. The study will include at least 100 patients who will need blood sugar monitoring during their stay in the intensive care unit. Each patient will have two small sensors placed on each upper arm to continuously measure their blood sugar levels, but these values will not be visible to medical staff. At the same time, healthcare professionals will perform routine blood sugar measurements, and researchers will then compare the accuracy of both methods. The procedure is safe and painless, and patients will receive the same quality of care as usual.

Вмешательства

  • Устройство continuous glucose monitor
    patients who will be hospitalized in the intensive internal medicine department and will receive CGM for glucose monitoring

Первичные конечные точки

  • Percentage of sensor functional uptime during the ICU stay. [Срок оценки: From enrollment to discharge or up to 14 days.]
  • Mean Absolute Relative Difference (MARD) between CGM and arterial blood gas glucose measurements. [Срок оценки: From admission to discharge or up to 14 days.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Impact of noradrenaline on Mean Absolute Relative Difference (MARD) between CGM and arterial glucose measurements. [Срок оценки: From enrollment to discharge or up to 14 days.]
  • CGM lifespan in ICU conditions. [Срок оценки: From enrollment to discharge or up to 14 days.]
  • CGM glucose measurements are comparable to arterial blood glucose measurements. [Срок оценки: From enrollment to discharge or up to 14 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admission to the intensive care unit
  • Expected ICU stay more than 24 hours
  • Presence of an arterial line

Критерии исключения

  • Age under 18
  • Pregnancy
  • Skin changes that prevent sensor application

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Словения · 1 центр
  • UMC Maribor — Maribor

Идентификаторы

NCT: NCT07448805 · OIIM CGM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗