Меню
Идёт набор NCT07448558

Tailored Exercise to Reduce Aromatase Inhibitor Associated Musculoskeletal Symptoms

Без фазы С лечением Patients With Early Breast Cancer Who Initiating Adjuvant Aromatase Inhibitor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tailored exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients With Early Breast Cancer Who Initiating Adjuvant Aromatase Inhibitor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effectiveness of Tailored Home-based Exercise on Aromatase Inhibitor-associated Musculoskeletal Symptoms in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Aromatase Inhibitor: A Randomized, Controlled Trial

Обзор

A randomized controlled study evaluating effect of tailored exercise compared to routine practice as a preventive measure of aromatase inhibitor associated musculoskeletal related symptoms in early breast cancer patients

Вмешательства

  • Поведенческое tailored exercise
    tailored suitable exercise to individuals recommended for the aim of aerobic exercise at 150 minutes per week and strengthening exercise twice a week

Первичные конечные точки

  • Aromatase inhibitor associated musculoskeletal symptoms (AIMSS) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • worsening pain [Срок оценки: 12 months]
  • body weight [Срок оценки: 12 months]
  • quality of life FACT-ES [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • breast cancer patients with starting adjuvant aromatase inhibitor within 4 weeks
  • able to read and write

Критерии исключения

  • chronic arthritis
  • history of heart failure or acute coronary syndrome within 6 months
  • individuals who exercises regularly more than 150 minutes/week

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University — Bangkok

Публикации

  • Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18. PMID 31853701
  • Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2. PMID 35005781
  • Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6. PMID 17922185

Идентификаторы

NCT: NCT07448558 · 1171/2568(IRB3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗