Меню
Набор по приглашению NCT07448233

Application of an AI-Based Health Management System in Long-Term Epilepsy Management in Rural Areas

Без фазы С лечением Epilepsies Remote Management of Epilepsy in Rural Areas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-enabled WeChat mini-program "Epilepsy Smart Monitoring and Diagnosis System":.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsies, Remote Management of Epilepsy in Rural Areas. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This project, titled "Application of an AI-Based Health Management System in Long-Term Epilepsy Management in Rural Areas ", is led by the First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, with Jiang Wen as the principal investigator. It is a prospective, multicenter, cluster-randomized controlled trial involving 756 patients from eight rural counties in China's northwest region. The study aims to evaluate the effectiveness of an AI-assisted remote healthcare system (via a WeChat mini-program) compared to standard care in reducing seizure frequency and improving self-management skills among adult epilepsy patients. Key components include patient and doctor interfaces for features like AI consultations, medication reminders, and online consultations. The trial runs from December 1, 2025, to November 30, 2027, with primary outcomes measured at 12 months and secondary outcomes assessing medication adherence, quality of life, and safety.

Вмешательства

  • Устройство AI-enabled WeChat mini-program "Epilepsy Smart Monitoring and Diagnosis System":
    Patient Module: Real-time monitoring, medication reminders, AI consultations, seizure logging, educational resources. Physician Module: AI-assisted diagnostics, online consultations, data analytics dashboard.

Первичные конечные точки

  • Seizure change [Срок оценки: 12 months]
  • Epilepsy Self Management Scale Score [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets ILAE 2017 diagnostic criteria for epilepsy.
  • ≥1 bilateral tonic-clonic seizure in the past 12 months.
  • Aged 18-65 years.
  • Access to a smartphone patient/caregiver.
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnancy, lactation, or planned pregnancy.
  • Seizures with identifiable triggers e.g., alcohol withdrawal.
  • Allergy to phenobarbital/sodium valproate.
  • Severe comorbidities e.g., organ dysfunction, malignancy, psychiatric disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT07448233 · XJLL-KY-20252555

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗