Идёт набор NCT07447895

Early Pelvic Floor Physical Therapy for Women Undergoing Pelvic Radiation for Gynecologic Malignancies

Без фазы С лечением Cervical Cancer Radiation Therapy Complication Pelvic Floor Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Pelvic floor physical therapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cervical Cancer, Radiation Therapy Complication, Pelvic Floor Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Подробное описание

This is a single arm phase II study in which 28 patients who will be undergoing definitive pelvic external beam radiation therapy for cervical cancer will receive pelvic floor physical therapy 4 weeks after completing radiation therapy. The objective is to determine the rate of fecal incontinence at 3 months after RT in women undergoing pelvic radiation for gynecologic malignancies. The primary endpoint of this study is the rate of fecal incontinence at 3 months after RT utilizing the EORTC-QLQ CX24 validated survey. A score of 1 or higher will be classified as having incontinence.

Вмешательства

Процедура Pelvic floor physical therapy
Four weeks after completion of RT, patients will begin a standardized pelvic floor PT course. The protocol will include two 1-hour physical therapy appointments focused on pelvic floor muscle training, dilator training and education. These sessions will be 4 weeks apart and performed by a pelvic floor physical therapist.

Первичные конечные точки

Evaluate fecal incontinence via EORTC-QLQ CX24 validated survey [Срок оценки: 3 months after Radiation Therapy Treatment]

Вторичные конечные точки (5)

Rates of urinary incontinence via EORTC-QLQ CX24 [Срок оценки: 3 months after Radiation Therapy Treatment]
Sexual symptoms via EORTC-QLQ CX24 [Срок оценки: 3 months after Radiation Therapy Treatment]
QOL as obtained from the EORTC-QLQ CX24 [Срок оценки: 3 months after Radiation Therapy Treatment]
Compliance rates with recommended standard of care schedule of dilator via self reports [Срок оценки: 3 months after Radiation Therapy Treatment]
Evaluate changes in pelvic floor muscle function using the validated Brink scale [Срок оценки: At Baseline and at 3 months after Radiation Therapy Treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Participants must be female.
Patients must be 18 years old or older.
Any patient with invasive cervical cancer who is planned for definitive chemoradiation.
Plan to receive a minimum dose of 45Gy to pelvis per investigator.
Willing to undergo pelvic floor physical therapy.