Меню
Идёт набор NCT07447531

T2 Star Magnetic Resonance Imaging and Biomarker Blood Testing to Predict the Change and Progress of Malignant Gliomas

Без фазы С лечением Malignant Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: T2 (Observed)-Weighted Imaging, Biospecimen Collection, Magnetic Resonance Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Glioma. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluating Iron-Dependent Biomarkers of Malignant Glioma (WHO Grade IV) Progression

Обзор

This clinical trial studies whether T2 star (T2\*) magnetic resonance imaging (MRI) and biomarker blood testing can help predict how World Health Organization (WHO) grade IV gliomas (malignant gliomas) might change or progress over time.

Подробное описание

This clinical trial studies whether T2 star (T2\*) magnetic resonance imaging (MRI) and biomarker blood testing can help predict how World Health Organization (WHO) grade IV gliomas (malignant gliomas) might change or progress over time. WHO grade IV gliomas are the most common primary brain tumors. Despite aggressive standard of care treatment, overall survival remains low. Early identification of whether the glioma comes back after a period of improvement (recurrence) remains an important part of treatment management. Early identification of recurrence can be complicated as treatment effects can cause inflammation, making it difficult to identify recurrence on standard MRI. It has been shown that WHO grade IV gliomas have increased iron content and that as the glioma is treated, markers in the blood that represent iron related cell death (biomarkers) increase. T2\* mapping is an MRI technique routinely used to assess iron content within tissues and may help identify recurrence of the glioma on the MRI. The biomarker blood test in this study checks the levels of iron-related cell death biomarkers in the blood, which may help predict how well patients are responding to treatment. T2\* MRI and biomarker blood testing may be an effective way to predict how malignant gliomas might change or progress over time.

Вмешательства

  • Процедура T2 (Observed)-Weighted Imaging
    Undergo T2\* MRI
  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo blood sample collection
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo standard MRI

Первичные конечные точки

  • Relationship between T2 (observed)-weighted imaging (T2*) magnetic resonance imaging relation time and dimeric transferrin receptor expression [Срок оценки: Up to 3 months post-radiation therapy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Effects of T2* relaxation and/or circulating dimeric transferrin receptor on progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 3 months post-radiation therapy]
  • PFS [Срок оценки: From treatment initiation to the date of first documentation of disease progression or death due to any cause in the absence of documented progression, assessed up to 3 months post-radiation therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 21 years
  • New pathologically confirmed diagnosis of WHO grade IV malignant glioma
  • KPS > 60
  • Ability to give informed consent for standard of care chemotherapy and radiation therapy on the MR Linac and to study procedures for the protocol

Критерии исключения

  • History of previous malignancy other than non-melanoma skin cancer in the previous 5 years
  • History of iron metabolic disorder such as hemochromatosis
  • Inability to undergo MR studies due to size, claustrophobia, or metal implants or devices

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Iowa Health Care — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT07447531 · 202504145

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗