Меню
Набор скоро начнётся NCT07447206

Vascular Intervention Strategies Trial for Alzheimer's

Фаза II С лечением Hypertension Hypercholesterolemia Dementia Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Angiotensin Receptor Blockers (ARBs), Hydrophilic Statins or Non-Statin Alternative.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Hypercholesterolemia, Dementia Risk Factors. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vascular Intervention Strategies Trial for Alzheimer's (VISTA)

Обзор

The proposed pharmacist-led study is a feasibility pilot trial for the management of vascular risk factors of hypertension and hypercholesterolemia in 10 APOE ε4 carriers, 50-75, at-risk for dementia. All participants will receive angiotensin receptor blockers (ARBs) for high blood pressure, and hydrophilic statins (or a non-statin alternative) for high cholesterol over a six-month period.

Вмешательства

  • Препарат Angiotensin Receptor Blockers (ARBs)
    Participants receive pharmacist-led management of vascular risk factors over a six-month period. This includes blood pressure management with angiotensin receptor blockers (ARBs).
  • Препарат Hydrophilic Statins or Non-Statin Alternative
    Participants receive pharmacist-led management of vascular risk factors over a six-month period. This includes cholesterol management with hydrophilic statins or a non-statin alternative if statins are not appropriate.

Первичные конечные точки

  • Blood Pressure Control [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Lipid Level Changes [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • Feasibility Metrics [Срок оценки: Study duration (6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • APOE ε4 carrier (homozygote or heterozygote)
  • LDL-C of 100-250 mg/dL
  • Systolic blood Pressure (SBP) 130-180 mm Hg
  • Age 50-75 years
  • Fluency in English
  • No dementia based on medical record review
  • Male or post-menopausal female

Критерии исключения

  • One minute standing SBP < 110 mm Hg
  • Arm circumference prevents from accurate BP measurement with use of available devices
  • Lost weight of > 10% unintendedly (within the past 6 months),
  • Contraindications to blood pressure and cholesterol lowering medications
  • Use of medications prescribed for dementia (e.g., aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamine, rivastigmine, memantine)
  • Evidence of dementia based on medical record review
  • Living in a skilled nursing or rehabilitation facility
  • Receiving palliative or hospice care
  • Bipolar illness or schizophrenia
  • Drug or alcohol disorder
  • Receiving chronic opioid therapy
  • Any significant neurological disease (e.g., Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, or multiple sclerosis)
  • Severe loss of visual, hearing or communication ability
  • Organ transplant
  • History of stroke, symptomatic HF or left ventricular ejection fraction < 35%
  • ESRD or eGFR < 20 ml/min /1.73m2
  • Does not consent to be contacted or to have their medical record reviewed for research purposes
  • Concurrent participation in another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Clinical Sciences Building (CSC) — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07447206 · HS-24-00340 · PG1040967

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗