Меню
Идёт набор NCT07446608

MRI-Based Prediction of Dienogest Response in Endometriosis

— Наблюдательное Endometriosis, Ovarian

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Ovarian. Базовые параметры: 19 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predicting the Efficacy of Dienogest in Patients With Endometriosis Using MRI

Обзор

The goal of this prospective observational study is to learn whether magnetic resonance imaging (MRI) findings can help predict treatment response to dienogest in women with endometriosis. Endometriosis is a common gynecologic condition that can cause chronic pelvic pain and negatively affect quality of life. Although dienogest is widely used as a standard medical treatment, individual responses to treatment vary. The main questions this study aims to answer are: * Whether baseline MRI characteristics of endometriotic lesions are associated with improvement in pelvic pain after dienogest treatment. * Whether MRI findings can help identify patients who are more likely to benefit from dienogest therapy. Participants diagnosed with endometriosis who are prescribed dienogest as part of their routine clinical care will be enrolled. This study does not assign any investigational intervention. Participants will undergo standard clinical follow-up, including pelvic pain assessment using visual analog scale (VAS) scores, quality of life questionnaires, and routine MRI examinations. Clinical and imaging data will be collected prospectively and analyzed to explore imaging predictors of treatment response.

Первичные конечные точки

  • Change in pelvic pain severity assessed by visual analog scale. [Срок оценки: Baseline to 12 months after initiation of dienogest treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in quality of life assessed by the Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Change From Baseline in MRI Characteristics of Endometriotic Lesions [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female participants who have received a full explanation of the study and have provided written informed consent
  • Women aged 19 to 45 years who have been diagnosed with endometriosis by a board-certified obstetrician-gynecologist
  • Patients who have not received any hormonal treatment within the previous 3 months
  • Patients who have never been treated with dienogest

Критерии исключения

  • Patients with a history of treatment with dienogest
  • Patients with contraindications to dienogest
  • Patients who are unable to undergo magnetic resonance imaging (MRI) (e.g., presence of metallic implants)
  • Patients who are currently pregnant or planning pregnancy within the next 6 months
  • Patients with poor general medical condition, as judged by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Sejong Chungnam National University Hospital — Sejong

Идентификаторы

NCT: NCT07446608 · 2025-05-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗