Меню
Набор по приглашению NCT07446556

Exercise Program in Women With Pudendal Neuralgia

Без фазы С лечением Pudendal Neuralgia- Physiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pelvic Floor Relaxation Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pudendal Neuralgia- Physiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словакия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Shear-Wave Elastography of Superficial Pelvic Floor Muscles in Healthy Women and Women With Pudendal Neuralgia

Обзор

This randomized controlled trial compares a 6-month physiotherapy exercise program versus no structured exercise intervention in women with pudendal neuralgia. Outcomes include pelvic floor muscle stiffness measured by shear-wave elastography (SWE), pelvic floor symptom burden (PFIQ-7), sexual distress (FSDS-R), and pain/discomfort scores (VAS).

Вмешательства

  • Поведенческое Pelvic Floor Relaxation Protocol
    A structured 6-month physiotherapy program was implemented, focusing on pelvic floor muscle relaxation, postural correction, and functional movement patterns.The program included 6 individual sessions with a physiotherapist and mandatory daily home exercise (30 minutes/day). Adherence was recorded in participant diaries.

Первичные конечные точки

  • Pelvic floor muscle stiffness by shear-wave elastography (SWE) [Срок оценки: Baseline and 6 months (post-intervention)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 (PFIQ-7) [Срок оценки: Baseline and 6 months (post-intervention)]
  • Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) [Срок оценки: Baseline and 6 months (post-intervention)]
  • Pain/discomfort intensity by visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Baseline and 6 months (post-intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female participants aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of pudendal neuralgia based on all five Nantes diagnostic criteria
  • Duration of symptoms at least 3 months
  • Written informed consent provided

Критерии исключения

  • History of psychiatric, neurological (except pudendal neuralgia), severe internal medical, orthopedic, or oncological disease
  • Botulinum toxin therapy within the previous 12 months
  • Pelvic surgery within the previous 12 months
  • Incomplete or incorrectly completed questionnaires
  • Refusal to participate or withdrawal of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Словакия · 1 центр
  • Comenius University Bratislava, Jessenius Faculty of Medicine in Martin, Slovakia — Martin

Идентификаторы

NCT: NCT07446556 · 6808/2023/ODDZ-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗