Меню
Идёт набор NCT07446439

A Study to Evaluate Tradipitant on Treating Nausea and Vomiting Induced by GLP-1R Agonist Use

Фаза III С лечением Nausea and Vomiting Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tradipitant, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nausea and Vomiting, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Thetis Study: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy of Tradipitant on Nausea and Vomiting After GLP-1R Agonist Administration in Healthy Overweight or Obese Volunteers

Обзор

The goal of this study is to measure the effects of using Tradipitant to treat nausea and vomiting induced by GLP-1R agonist use in adults with class I or class II obesity, or adults who are overweight with at least one weight-related condition. The study is placebo-controlled with two treatment arms.

Вмешательства

  • Препарат Tradipitant
    Oral Capsule
  • Препарат Placebo
    Oral Capsule

Первичные конечные точки

  • Proportion of participants with at least 1 vomiting episode per week in the tradipitant group compared to the placebo group as measured by a daily symptom diary. [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of participants with worst nausea severity score ≥ 3 and at least one vomiting episode over 1 week. [Срок оценки: 1 week]
  • To evaluate the effect of tradipitant relative to placebo on the worst of 7 daily nausea severity scores over 1 week. [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index ≥ 25 and < 40 kg/m\^2
  • No serious medical problems or chronic diseases, specifically no type I or type II diabetes

Критерии исключения

  • Another disorder that contributes to gastrointestinal symptoms
  • History of intolerance and/or hypersensitivity to NK-1 receptor antagonists
  • History of intolerance and/or hypersensitivity to GLP-1 receptor agonists
  • Exposure to any investigational medication within the past 60 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 10 центров
  • Vanda Investigational Site — Los Angeles
  • Vanda Investigational Site — San Diego
  • Vanda Investigational Site — San Jose
  • Vanda Investigational Site — Tampa
  • Vanda Investigational Site — Hamilton
  • Vanda Investigational Site — New York
  • Vanda Investigational Site — Syosset
  • Vanda Investigational Site — Plano
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07446439 · VP-VLY-686-3601

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗