Catheter Ablation of Advanced Forms of Atrial Fibrillation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Endovascular ablation set mimicking cox maze 4 procedure..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Persistent Atrial Fibrillation, Persistent Atrial Fibrillation Longstanding. Базовые параметры: до 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to evaluate feasibility, safety, and efficacy of pulmonary vein isolation combined with posterior left atrial isolation and multiple linear lesions in both atria in patients with persistent and long-standing persistent atrial fibrillation.
Подробное описание
Patients with long-standing and persistent atrial fibrillation with severely dilated left atrium will undergo pulmonary vein isolation, box-lesion set of posterior wall, lateral mitral line (Marshall vein ablation and coronary sinus ablation per operator's discretion, anterior line, cavotricuspid line, superior caval vein isolation, intercaval line and inferior septal line. Ablations will be performed with either radiofrequency energy or pulsed field ablation at operator's discretion. Block at each line will be checked at the end of the procedure. The procedure will be performed with compliance of producer recommendation and hospital protocol.
All patients will be invited back at three months after index procedure for an invasive remap. At the remap procedure, pulmonary veins and posterior wall will be checked for isolation and all the additional lines will be checked for conduction block. Any gaps in lines will be ablated per operator's discretion.
Patients will undergo a period follow-up visit at 3, 6, and 12-month period. They will undergo a medical history taking, physical examination, ECG, and 7-day Holter ECG. Any documented atrial arrhythmia lasting more than 30 seconds after 8 week blanking period will be documented as a recurrence of atrial fibrillation.
Вмешательства
- Устройство Endovascular ablation set mimicking cox maze 4 procedure.
Endovascular pulmonary vein isolation, posterior left atrial isolation and multiple linear lesions in both atria using electroporation and radiofrequency energy.
Первичные конечные точки
- Atrial arrhythmia recurrence [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Efficacy of endovascular Cox maze procedure [Срок оценки: 12 month]
- Interventions [Срок оценки: 12 months]
- Durability of ablation lines and isolations [Срок оценки: 3 months]
- Safety of catheter ablation procedure [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- persistent atrial fibrillation or long-standing persistent atrial fibrillation
- severely enlarged left atrium (LAVI above 50 ml/m2)
Критерии исключения
- contraindications for electroporation
- contraindications for general anaesthesia
- age above 80 years
- less than 1 year life expectancy
- thrombus formation in left atrium
- acute life-threatening disease
- severe valvular disease requiring intervention
- previous ablation in left atrium
- secondary atrial fibrillation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Словения · 1 центр
- University Medical Centre Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT07446244 · 145780304