Electric Stimulation Home Use(CGM MEPC_2401) for Improving Blood Circulation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CERAGEM CELLTRON CIRCULATION CHAIR (CGM MEPC-2401).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Improving Blood Circulation, Blood Circulation. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Single-center, Open-label, Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a Statics Electricity Generator for Electric Stimulation Home Use(CGM MEPC_2401) for Improving Blood Circulation
Обзор
This study is a single-center, open-label, exploratory clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a statics electricity generator for improving blood circulation.
Подробное описание
This clinical trial is conducted to evaluate the efficacy and safety of the personal electro-potential generator, CGM MEPC-2401, on the improvement of blood circulation in healthy adult subjects by applying the investigational medical device, the Ceragem Celtron Circulation Chair (CGM MEPC-2401).
Вмешательства
- Устройство CERAGEM CELLTRON CIRCULATION CHAIR (CGM MEPC-2401)
Improving blood circulation device (Ceragem Celltron Circulation Chair)
Первичные конечные точки
- Change and percent change in blood flow of the dorsal metacarpal vein [Срок оценки: from baseline to immediately after a 30-minute application of the investigational device]
Вторичные конечные точки (3)
- Change and percent change in capillary diameter assessed by capillary microscopy [Срок оценки: from baseline to immediately after a 30-minute application of the investigational device (total duration: 30 minutes)]
- Change and percent change in oxygen saturation (SpO₂) [Срок оценки: from baseline to immediately after a 30-minute application of the investigational device (total duration: 30 minutes)]
- Change and percent change in blood zeta potential, cellular ATP levels, nitric oxide, membrane potential, and matrix metalloproteinases [Срок оценки: from baseline to immediately after a 30-minute application of the investigational device (total duration: 30 minutes)]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged between 19 and 65 years
- Individuals with a BMI of 30.0 kg/m² or less
- Individuals without abnormal findings on hematology tests (CBC)
Критерии исключения
- Patients with uncontrolled hypertension despite medication (defined as systolic blood pressure ≥150 mmHg or diastolic blood pressure ≥100 mmHg measured at rest)
- Patients with medical conditions requiring the use of assistive devices (e.g., pacemaker, artificial joint, stent, prosthesis, etc.)
- Patients with seizure disorders or a history of loss of consciousness (e.g., epilepsy, acute febrile convulsions such as those associated with severe fever, etc.), or those at high risk of electric shock due to such conditions
- Patients with ventricular arrhythmias (e.g., ventricular tachycardia, history of coronary artery bypass surgery, etc.) and patients with neurological disorders (e.g., diabetic neuropathy, etc.)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Wonju Severance Christian Hospital — Wŏnju
Идентификаторы
NCT: NCT07446088 · CG03-KR25BLC101