Chemogenomic Profiling in Hematological Malignancies (HEM-Profiling 2021)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Genetic, molecular and/or omics analyses.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Leukemia, Acute Leukemia, Myeloproliferative Disorders, Lymphoproliferative Disorders. Базовые параметры: от 1 год · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study will be conducted retrospectively and prospectively, using bone marrow (BM) or peripheral blood (PB) samples or biopsies of lymph nodes or tissues with metastatic involvement taken from previously stored samples here at the University Hospital of Parma or taken from patients that need to underwent diagnostic evaluation for a suspect or a defined diagnosis of hematological malignancies collected at the University Hospital of Parma.
Подробное описание
The hematological malignancies are referred to all the different hematological entities according to WHO 2016 Classification such as acute (AML, ALL) or chronic leukemia (CLL, CML, HCL), myeloproliferative or lymphoproliferative disorders (MF, PV, TE, CMML, NHL, HL) and myelodysplastic or myelodysplastic/myeloproliferative disorders.
Вмешательства
- Другое Genetic, molecular and/or omics analyses
The focus of our scientific approach is based on genetic, molecular and/or omics analyses performed with new technologies (Nanostring, NGS, single cell technologies, radiomics)
Первичные конечные точки
- To evaluate the anti-cancer activity of bio-active compounds and derivatives present in FDA/EMA approved or investigator provided libraries, investigational molecules [Срок оценки: At baseline]
- To characterize molecular biomarkers for the identification of novel target therapies [Срок оценки: At baseline]
- Correlate anti-cancer response with diagnostic (WHO classification) and molecular or novel omics features including cytogenetics, genomics, next generation or single cell technologies, radiomics. [Срок оценки: At baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient aged >1 year old, referred for evaluation to the University Hospital of Parma;
- Retrospective study: previously patients with hematological malignancies;
- Prospective study: 1) patients with clinical suspect of hematological malignancies which requires a diagnostic assessment using peripheral blood drawn, bone marrow aspirate/biopsy, lymph nodes biopsies or biopsies of tissues with metastatic involvement including liquor from rachicentesis, tissue aspirate etc. 2) patients with clinical suspect of relapsed/refractory onco-hematological disorder, which requires a diagnostic assessment using bone marrow aspirate/biopsy or biopsies of tissues with metastatic involvement including lymph nodes, liquor from rachicentesis, tissue aspirate etc. 3) patients that progress in blastic transformation from a chronic condition or suspect of relapsed/refractory hematological disease, which requires a diagnostic assessment using peripheral blood drawn, bone marrow aspirate/biopsy, lymph nodes biopsies or biopsies of tissues with metastatic involvement including liquor from rachicentesis, tissue aspirate etc;
- Written informed consent. Retrospective study: informed consent will be signed during the first follow-up visit.
Критерии исключения
- Age <1 year old
- Patients who are unable to provide informed consent prior to any procedure for any reason.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Италия · 1 центр
- University of Parma — Parma
Идентификаторы
NCT: NCT07445984 · 114/2021/TESS/UNIPR