AI-Based Mobile Intervention on Medication Non-Adherence and Transition
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Medilepsy® Chatbot AI-Enhanced, Medilepsy® Chatbot Standard.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Epilepsy, Seizure. Базовые параметры: 14 лет — 24 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to examine whether the AI-personalized version of the Medilepsy® app is more effective than the non-AI (standard version without AI personalization) can improve key outcomes, such as medical adherence and transition readiness, among underserved adolescents and young adults with epilepsy, ages 14-24, in Florida, USA. Outcomes are organized into primary (effectiveness), secondary (usability), and exploratory (language experience) endpoints.
Вмешательства
- Другое Medilepsy® Chatbot AI-Enhanced
Participants in the intervention group will use the AI-personalized version of the Medilepsy® app, which includes a Smart Chatbot that delivers interactive support based on user-entered data. The chatbot offers personalized prompts, relevant topic suggestions, and adaptive educational content to support epilepsy self-management. - Другое Medilepsy® Chatbot Standard
Participants in the non-intervention group will use a standard version of the Medilepsy® app without AI functionality. This version includes static prompts and general educational links but does not provide personalized feedback or adaptive interaction.
Первичные конечные точки
- Examine the effect of Medilepsy® with and without responsible AI design on medication adherence. [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Examine the effect of Medilepsy® with and without responsible AI design on transition readiness skills. [Срок оценки: 3-6 months]
- Evaluate the usability of Medilepsy® at study completion. [Срок оценки: 3-6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with epilepsy
- Currently prescribed anti-seizure medicine (ASMs)
- Identified as part of an underserved population, defined as meeting at least one of the following: member of a racial or ethnic group historically underrepresented in research or healthcare or low-income status (e.g., eligible for public assistance or government-subsidized health coverage)
- Are between 14-17 years old and able to provide assent, with a parent or LAR present to receive app notifications throughout the study
- Are between 18-24 years old and able to provide informed consent
- Able to read, speak, and write in English
- Resides in Florida
- Receive outpatient medical services
Критерии исключения
- They do not own a mobile device with internet access.
- They have a history of severe intellectual disability.
- They are unable to operate a mobile device (keyboard or touchscreen).
- Reside in an in-patient setting.
- Adults unable to consent.
- Pregnant women (excluded because pregnancy is not relevant to the study focus).
- Prisoners.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 2 центра
- Orlando Health Arnold Palmer Hospital — Orlando
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center — Orlando
Идентификаторы
NCT: NCT07445074 · STUDY00007881