Меню
Набор скоро начнётся NCT07444866

Machine Learning Enabled Management of Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia Intervention for Dementia Caregivers

Без фазы С лечением Dementia Caregiver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Control, Behavioral: Continue, Behavioral: Enhance human coaching, Behavioral: Booster.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia Caregiver. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Developing and Testing a Machine Learning Enabled Management of Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia Intervention for Dementia Caregivers: A Hybrid Experimental Design Study

Обзор

Develop and test a machine learning enabled management of behavioural and psychological symptoms of dementia intervention for dementia caregivers.

Вмешательства

  • Поведенческое Active Control
    No APP based coaching, no human coaching, no rerandomization, no MRT
  • Поведенческое Behavioral: Continue
    Continue with existing intervention plan
  • Поведенческое Behavioral: Enhance human coaching
    Increase intensity of human coaching
  • Поведенческое Behavioral: Booster
    Add a booster session

Первичные конечные точки

  • Stress [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Depression [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Sleep Quality [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Anxiety [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Physical Health [Срок оценки: Baseline (T0), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Physical Health [Срок оценки: Baseline (T0), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Physical Symptoms [Срок оценки: Baseline (T0), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Chronic Illness [Срок оценки: Baseline (T0), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Caregiver Burden [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Psychological Well-Being [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Physical and Mental Health [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Neuropsychiatric [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]
  • Memory and Behaviour Problems [Срок оценки: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18 above
  • family caregiver of an individual with a confirmed medical diagnosis of any type of dementia who has been residing in the community
  • having been providing care for ADLs and IADLs for at least 20 hours per week for at least one year prior to recruitment
  • have a smartphone
  • have mild to moderate stress (the 14-item Chinese version Perceived Stress Scale).

Критерии исключения

  • having participated in any structured mind-body intervention, cognitive therapy, or structured psychosocial intervention in the 6 months prior to recruitment
  • having acute psychiatric and medical comorbidities that are potentially life-threatening (e.g. suicidal ideation) or that limit the caregivers' participation or adherence (e.g. acute psychosis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Education University of Hong Kong — Гонконг

Публикации

  • Cheung DSK, Kor PPK, Chu AMY, Xie H, Qian M, Chu LW, Zarit S, Chou KL. Machine learning-enabled behavioural and psychological symptoms of dementia management intervention for dementia caregivers: protocol for a hybrid factorial SMART-MRT trial. BMC Geriatr. 2026 Jul 13. doi: 10.1186/s12877-026-07894-w. Online ahead of print. PMID 42443790

Идентификаторы

NCT: NCT07444866 · 2023-2024-0387 · 22231921

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗