Меню
Идёт набор NCT07444658

Performance of Two Daily Disposable Multifocal Contact Lenses

Без фазы С лечением Presbyopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lens A (kalfilcon A), Lens B (stenfilcon A).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Presbyopia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will compare the performance of two daily disposable multifocal soft contact lenses.

Подробное описание

This is a double-masked, randomized, crossover, 1-week, real world dispensing study, where participants will wear two designs of daily disposable soft multifocal contact lenses for 5-7 days each.

Вмешательства

  • Устройство Lens A (kalfilcon A)
    Daily disposable, soft contact lenses worn for one week
  • Устройство Lens B (stenfilcon A)
    Daily disposable, soft contact lenses worn for one week

Первичные конечные точки

  • Subjective Visual Acuity [Срок оценки: Through study completion, approximately 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • They are at least 18 years of age.
  • They understand their rights as a research participant and are willing and able to sign a Statement of Informed Consent.
  • They habitually use soft contact lenses (multifocal soft contact lenses, sphere lenses for monovision, or sphere lenses for distance vision correction and spectacles for near vision correction,) and have worn lenses at least 3 days a week for at least the past six months.
  • They have a minimum reading add of +0.75DS (based on their spectacle refraction)
  • They have spherical equivalent refractive error between +6.00 to -10.00DS at the corneal plane and refractive astigmatism of no greater than -0.75DC in each eye.
  • They are able to achieve distance HCHL visual acuity of +0.10 logMAR or better in each eye.

Критерии исключения

  • They have an ocular disorder which would normally contra-indicate contact lens wear.
  • They have a systemic disorder which would normally contra-indicate contact lens wear.
  • They are aphakic.
  • They have had corneal refractive surgery.
  • They have any corneal distortion resulting from previous hard or rigid lens wear or have keratoconus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, Berkeley — Berkeley

Идентификаторы

NCT: NCT07444658 · MKTG-26-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗