Меню
Идёт набор NCT07444398

Vericiguat in Decompensated Cardiac Failure: Clinical Insights on Addition to Guidelines Derived Medical Therapy-VERCIG Trial

Фаза I С лечением Decompensated Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vericiguat tablet, Sacubitril / Valsartan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Decompensated Heart Failure. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will compare the outcomes of Vericuguat and placebo in patient with decompensated heart failure . This study will carry out after approval from IERB. Seventy patients fulfilling the inclusion criteria will be enrolled from emergency department. Informed consent will be taken from attendants. A detailed history including name, age, gender, duration of heart failure, history of alcoholism, smoking, diabetes, hypertension, EF at baseline and NYHA class will be noted. Patients will be randomly divided in two groups by using lottery method. Outcomes will be assessed at in terms of hospitalization for heart failure, death from cardiovascular event and side effects.

Вмешательства

  • Препарат Vericiguat tablet
    Group A, patients will be prescribed 2.5 mg of vericiguat. Dose will be increased to 5 mg and ultimately to the target dose of 10 mg once daily, as guided by evaluation of blood pressure and clinical symptoms along with standard treatment (sacubitril-valsartan)
  • Препарат Sacubitril / Valsartan
    Group A Patients it will be prescribed along with vericiguat but group B patients will have (sacubitril-valsartan) as standard treatment

Первичные конечные точки

  • Requirement of hospitalization for heart failure [Срок оценки: 03 months]
  • Death from cardiovascular event [Срок оценки: 03 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Side effects [Срок оценки: 03 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with decompensated heart failure (patients with left ventricular ejection fraction ≤45% presenting with NYHA functional class III-IV symptoms or worsening class II symptoms. Along with elevated natriuretic peptide levels defined as NT-proBNP >1000 pg/mL in patients with sinus rhythm and >1600 pg/mL in patients with atrial fibrillation in the absence of alternative causes of biomarker elevation)

Критерии исключения

  • Patients with blood pressure <100 mmHg;
  • concurrent or anticipated use of long-acting nitrates, soluble guanylate cyclase stimulators, or phosphodiesterase type 5 inhibitors
  • use of intravenous inotropes or implantable left ventricular assist devices (on medical record)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Armed Forces Institute of Cardiology. Pakistan — Rawalpindi

Идентификаторы

NCT: NCT07444398 · 25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗