Идёт набор NCT07444385

A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-116 and AD-1161 in Healthy Adult Male Subjects

Фаза I С лечением Benign Prostatic Hyperplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AD-116, AD-1161.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Benign Prostatic Hyperplasia. Базовые параметры: от 19 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label, Randomized, Single-Dose, Two-Sequence, Two-Period Crossover Clinical Trial to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-116 and AD-1161 in Healthy Adult Male Volunteers Under Fed Conditions

Обзор

A Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of AD-116 and AD-1161 Under Fed Conditions in Healthy Adult Male Subjects

Вмешательства

Препарат AD-116, AD-1161
Single-dose oral administration of AD-116 or AD-1161, according to randomized sequence.

Первичные конечные точки

Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight equal to or greater than 50kg and Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit
The Age equal to or greater than 19 in healthy adult male volunteers at the time of screening visit