Меню
Идёт набор NCT07444242

Accelerated Treatment of Depressive Patients With tDCS

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial direct current stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Accelerated Treatment of Depressive Patients With tDCS (Twice Per Day) - a Placebo Controlled Home-based Treatment

Обзор

A randomized, controlled three-arm study is planned to investigate the effectiveness and feasibility of an accelerated home-based tDCS application (3 weeks of transcranial direct current stimulation at home, twice daily). A total of 30 patients with depression (10 per group), who are currently not taking and have no history of taking antidepressant medication, will be randomly assigned to either an active tDCS condition, a sham (placebo) tDCS condition, or a waitlist control group. The latter two groups will receive active tDCS treatment after completion of the control phase. This study represents a continuation of the pilot study GSUND DAHOAM (Ethics approval: 20-2091-101; Dragon et al., 2024).

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate the feasibility of home-based tDCS for the accelerated treatment (twice daily) of depressive disorders (GSUND DAHOAM 2.0 = continuation of the study "GleichStrom UND Depression: Anwendung zu Hause Ohne Anreise zur Medbo"; Dragon et al., 2024).

Specifically, the study will assess feasibility (device usability, patient compliance, and usability of the video consultation), effectiveness (clinical ratings), and tolerability of this intervention in 30 patients with depression. Participants will be randomly assigned to one of three groups: active tDCS treatment, sham (placebo) tDCS treatment, or a waitlist control group (waiting period: 3 weeks). The latter two groups will subsequently receive active tDCS treatment.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial direct current stimulation
    Non-invasive brain stimulation techniques, such as transcranial direct current stimulation (tDCS), have gained increasing attention in recent years in both research and the treatment of various psychiatric disorders (Alonzo et al., 2019; Lefaucher et al., 2017). Compared to other neuromodulation methods, such as transcranial magnetic stimulation (TMS), tDCS offers the advantage of mobile or outpatient use, including home-based application. tDCS devices are small, portable, and cost-effective, a

Первичные конечные точки

  • Course of the scores of the Hamilton Depression rating scale (21 Items) [Срок оценки: 3 weeks]
  • Course of the scores of the Major Depression Inventory [Срок оценки: 3 weeks]
  • Compliance [Срок оценки: 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sex: female, male, non-binary
  • Age: 18-70 years
  • Diagnosis of depression: no current or past psychiatric medication (current episode and history)
  • Provision of informed consent to participate
  • Sufficient proficiency in the German language

Критерии исключения

  • Presence of contraindications for tDCS (e.g., electrical implants or metallic objects in the body such as a cardiac pacemaker or insulin pump, dermatological conditions affecting the scalp)
  • Neurological disorders (e.g., cerebrovascular events, neurodegenerative diseases, epilepsy, brain malformations, or a history of severe head injury)
  • Participation in another clinical trial on depression within the 3 months prior to treatment initiation
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Psychiatry and Psychotherapy, Center of Neuromodulation / TMS, University Regensburg — Regensburg

Идентификаторы

NCT: NCT07444242 · 25-4450-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗