Меню
Набор по приглашению NCT07443202

Study of Lotilaner Ophthalmic Gel in Patients With Ocular Rosacea (KORE)

Фаза II С лечением Ocular Rosacea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lotilaner, Vehicle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ocular Rosacea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Vehicle-Controlled, Multicenter, Double-Masked, Parallel, Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy of Lotilaner Ophthalmic Gel in Participants With Ocular Rosacea (KORE)

Обзор

To evaluate lotilaner treatment in patients with ocular rosacea.

Подробное описание

To evaluate safety of lotilaner compared to vehicle control in the treatment of ocular rosacea.

Вмешательства

  • Препарат lotilaner
    lotilaner
  • Препарат Vehicle
    Vehicle of lotilaner

Первичные конечные точки

  • Incidence of Treatment Emergent Adverse Events [Срок оценки: Week 16]
Вторичные конечные точки (2)
  • Intraocular pressure [Срок оценки: Week 16]
  • Visual acuity [Срок оценки: Week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older at the time of consent.
  • Has moderate to severe ocular rosacea
  • Use of acceptable methods of contraception
  • Are willing to sign the informed consent form and is deemed capable of complying with the requirements of the study protocol

Критерии исключения

  • Patient taking a topical or other therapy which may affect the patients rosacea
  • Actively managed glaucoma or active ocular infection or ocular systemic disease
  • Have hypersensitivity to lotilaner or any of the formulation components
  • Are currently enrolled in an investigational drug or device study
  • Are currently pregnant or lactating or planning to become pregnant during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Site — Houston
  • Site — Lynchburg

Идентификаторы

NCT: NCT07443202 · TRS-030

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗