Меню
Набор скоро начнётся NCT07443176

FCI-Glioblastoma Study

— Наблюдательное Glioblastom WHO Grade 4

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Baseline Field-Cycling Imaging research scan, Baseline 3T MRI research scan, Second Field-Cycling Imaging research scan, Second 3T MRI research scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastom WHO Grade 4. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Applying New MRI Technology to Improve Outcomes From Chemoradiotherapy Treatment for Adult Patients With Glioblastoma

Обзор

The goal of this study is to test if a new type of MRI scanner, called Field-Cycling Imaging (FCI), can tell the difference between tumour growth (progression) and 'pseudo-progression' (which looks like tumour but is not cancerous tissue) in patients with glioblastoma. The main question it aims to answer is: • Can FCI differentiate glioblastoma progression from pseudo-progression? Participants will undergo a standard MRI scan and an FCI scan, three times during the study. One before starting adjuvant chemotherapy, another one after three cycles and one at the end of treatment.

Вмешательства

  • Другое Baseline Field-Cycling Imaging research scan
    FCI scan at baseline
  • Другое Baseline 3T MRI research scan
    MRI scan at baseline
  • Другое Second Field-Cycling Imaging research scan
    FCI scan after three cycles of chemotherapy
  • Другое Second 3T MRI research scan
    MRI scan after three cycles of chemotherapy
  • Другое Final Field-Cycling Imaging research scan
    FCI scan at the end of chemotherapy
  • Другое Final 3T MRI research scan
    MRI scan at the end of chemotherapy

Первичные конечные точки

  • Comparisons of FCI with a) the MRI images at 6 months from start of chemotherapy (tumour/no tumour) and, b) clinical judgement of Consultant Clinical Oncologist and Consultant Neuroradiologist on presence of tumour (or not) at 6 months. [Срок оценки: At six months after baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identifying unique imaging biomarkers of tissue structure that yield additional diagnostic information over existing non-invasive imaging methods, which could be tested in future clinical trials. [Срок оценки: At six months after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to have standard adjuvant temozolomide treatment for glioblastoma, within four weeks following radical radiotherapy with concomitant temozolomide
  • 18 to 70 years old
  • Life expectancy at least 12 weeks
  • Able to undergo MRI scans lasting up to 1 hour each
  • On stable or reducing dose of steroids for at least 5 days
  • Able to provide informed consent
  • Able to understand written and spoken English

Критерии исключения

  • Previous treatment for glioblastoma other than surgery and chemoradiation.
  • Previous radiotherapy to brain and/or prior chemotherapy for lower grade glioma.
  • Planned additional treatment with Tumor-Treating Fields
  • Previous cytotoxic wafers or implants at the time of neurosurgery
  • Uncontrolled intercurrent illness
  • Being pregnant or nursing
  • Conventional MRI contraindications
  • Known allergy to contrast agent
  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University of Aberdeen — Aberdeen

Идентификаторы

NCT: NCT07443176 · 2-080-25 · TSC/24/35

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗