Меню
Идёт набор NCT07443085

Effect of Dexmedetomidine Dosage on Postoperative Delirium in Geriatric Orthopedic Surgery

Фаза II С лечением Delirium - Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine (Low dose), Dexmedetomidine (High dose), Fentanyl.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium - Postoperative. Базовые параметры: 55 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dose-Effect Relationship of Dexmedetomidine on Delirium and Cognitive Function After Lower Limb Orthopedic Surgeries for Elderly Patients

Обзор

This study evaluates the dose-response relationship of Dexmedetomidine (DEX) in reducing the incidence and severity of postoperative delirium (POD) and postoperative cognitive dysfunction (POCD) in elderly patients. The study compares different doses of DEX against a fentanyl control group in patients undergoing major lower limb orthopedic surgery under general anesthesia to determine the optimal dosage for cognitive protection.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine (Low dose)
    Patients receive a specific low-dose intravenous infusion of Dexmedetomidine during major lower limb orthopedic surgery under opioid-based general anesthesia. The intervention aims to evaluate the dose-response relationship regarding its neuroprotective effects on postoperative delirium (POD).
  • Препарат Dexmedetomidine (High dose)
    Patients receive a higher-dose intravenous infusion of Dexmedetomidine during the surgical procedure. This arm is designed to determine if higher concentrations of DEX provide a more significant reduction in the incidence and severity of postoperative delirium and cognitive dysfunction compared to the lower dose.
  • Препарат Fentanyl
    Patients in this group receive standard opioid-based general anesthesia using fentanyl without the addition of Dexmedetomidine. This group serves as the baseline to compare the efficacy of DEX in preventing cognitive decline.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Delirium (POD) [Срок оценки: 48 hours post-surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Severity of Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD) [Срок оценки: 1st and 4th weeks post-surgery]
  • Postoperative Sedation Level [Срок оценки: 24 hours post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elderly surgical patients.
  • ASA physical status grade II-III.
  • Planned major lower limb orthopedic surgery.

Критерии исключения

  • pre-existing dementia or drug allergies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benha university — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT07443085 · RC24/2/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗