Меню
Идёт набор NCT07442929

Crystallization of LA and Adjuvant Mixtures in Cerebrospinal Fluid

— Наблюдательное Hydrocephalus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Crystallization of Local Anesthetic and Adjuvant Mixtures in Cerebrospinal Fluid as a Model for Interstitial Space - a Semiquantitative in Vitro Trial

Обзор

Different mixtures of local anesthetics or local anesthetics with adjuvants that are known to precipitate in vitro are tested in human cerebrospinal fluid (CSF). CSF is gained from patients with normal pressure hydrocephalus scheduled for elective lumbar puncture. Patients signed an ICF for leftover samples. CSF will be assessed for pH values at different timepoints (t0-t3; 0 to 60 minutes). In a second step six commonly used mixtures of LA with LA or LAs with adjuvants will be mixed using the following mixture ratios: ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% (ratio 1:1), ropivacaine 0,75% + mepivacaine 2% (ratio 1:1), ropivacaine 0.75% + chloroprocaine 2% (ratio 1:1), lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (ratio 1:0.1), ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (ratio 1:1:0.1) and ropivacaine 0.75% + dexamethasone (1.5:1). The used mixture ratios are inspired by commonly mixtures described in the current literature and have been proven to precipitate in vitro. For every mixture, a Grade of Crystallisation will be determined at baseline without CSF and then at t0 (immediately) to t3 (60 minutes) every 15 minutes.

Подробное описание

Different mixtures of local anesthetics or local anesthetics with adjuvants that are known to precipitate in vitro are tested in human cerebrospinal fluid (CSF). CSF is gained from patients with normal pressure hydrocephalus scheduled for elective lumbar puncture. Patients signed an ICF for leftover samples.

CSF will be assessed for pH values at different timepoints (t0-t3; 0 to 60 minutes).

In a second step six commonly used mixtures of LA with LA or LAs with adjuvants will be mixed using the following mixture ratios: ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% (ratio 1:1), ropivacaine 0,75% + mepivacaine 2% (ratio 1:1), ropivacaine 0.75% + chloroprocaine 2% (ratio 1:1), lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (ratio 1:0.1), ropivacaine 0.75% + lidocaine 2% + sodium bicarbonate 8.4% (ratio 1:1:0.1) and ropivacaine 0.75% + dexamethasone (1.5:1). The used mixture ratios are inspired by commonly mixtures described in the current literature and have been proven to precipitate in vitro. For every mixture, a Grade of Crystallisation will be determined at baseline without CSF and then at t0 (immediately) to t3 (60 minutes) every 15 minutes.

Первичные конечные точки

  • Grade of Crystallisation [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (2)
  • pH value and of CSF and CSF LA mixtures [Срок оценки: 1 hour]
  • pCO2 of CSF and CSF LA mixtures [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with normal pressure hydrocephalus scheduled for elective lumbar puncture.

Критерии исключения

  • Age < 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University Innsbruck — Innsbruck

Публикации

  • Hoerner E, Stundner O, Putz G, Steinfeldt T, Mathis S, Gasteiger L. Crystallization of ropivacaine and bupivacaine when mixed with different adjuvants: a semiquantitative light microscopy analysis. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 23:rapm-2022-103610. doi: 10.1136/rapm-2022-103610. Online ahead of print. PMID 35738668

Идентификаторы

NCT: NCT07442929 · Crystal_Liquor

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗