Меню
Идёт набор NCT07442851

SickleFit Exercise and Nutrition Study

Без фазы С лечением Sickle Cell Disease Aging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SickleFit Exercise plus Nutrition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sickle Cell Disease, Aging. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The SickleFit Exercise and Nutrition Randomized Control Trial for Older Adults With Sickle Cell Disease

Обзор

To goal of this study is to pilot the SickleFit exercise and nutrition intervention in adults with sickle cell disease in a randomized control trial

Подробное описание

Investigators will pilot the SickleFit personalized exercise plus dietitian-facilitated nutrition intervention randomized control trial in adults (age ≥ 35 years) with sickle cell disease.

Вмешательства

  • Поведенческое SickleFit Exercise plus Nutrition
    SickleFit personalized exercise plus dietitian-facilitated nutrition intervention

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Randomization [Срок оценки: From enrollment to the last paticipants randomized over a 2 year period]
  • Safety/Adverse Events [Срок оценки: adverse events will be measured for both arms up to 6 months]
  • Acceptability [Срок оценки: From enrollment to after completion of the SickleFit Program over 6 months since we will also measure acceptability for control group]
  • Retention in the program [Срок оценки: From the baseline Sickle Cell Disease Functional Assessment to the post-SCD-FA. Over a 30 week period since post assessments will be completed within 3 months of completion of the SickleFit program or control period.]
  • Adherence [Срок оценки: From the start of the first SickleFit session to the end of the SickleFit program at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Laboratory-confirmed diagnosis of sickle cell disease (any genotype)
  • Understand and speak English by self-report
  • Age ≥ 35 years old

Критерии исключения

  • Oxygen dependence
  • Unstable cardiac disease
  • Wheelchair-bound
  • Diagnosed with severe cognitive impairment based on ICD-10 codes or reported by their outpatient provider
  • Unable to self-consent
  • Severe uncorrected visual or auditory impairment
  • Pregnant
  • Successfully treated with hematopoietic stem cell transplantation or gene therapy for sickle cell disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Публикации

  • Charity I Oyedeji, Teagan Callaway, Rania Mohamed, Reena Ravi, Richard Faldowski, Corey Vessels, Miriam C Morey, John J Strouse; The Sicklefit Exercise Program for Older Adults with Sickle Cell Disease: Feasibility, Acceptability, and Safety. Blood 2024; 144 (Supplement 1): 604. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2024-212100

Идентификаторы

NCT: NCT07442851 · Pro00118037

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗