Меню
Набор скоро начнётся NCT07442500

Drug Coated Balloon vs. Drug-eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug coated balloon, Drug-eluting stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Percutaneous Coronary Intervention (PCI). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Studies exploring the feasibility of drug-eluting balloon (DCB) in de-novo coronary lesions are limited. There are scarce data comparing DCB with drug-eluting stent (DES) in patients with high bleeding risk (HBR), a situation in which long-term maintenance of dual antiplatelet therapy (DAPT) is a clinical dilemma. This target trial emulation aims to compare clinical outcomes between DCB angioplasty and conventional DES implantation in de-novo coronary lesions in patients with coronary artery disease.

Вмешательства

  • Устройство Drug coated balloon
    Patients receiving drug coated balloon angioplasty for de novo coronary artery disease
  • Устройство Drug-eluting stent
    Patients receiving drug-eluting stent implantationfor de novo coronary artery disease

Первичные конечные точки

  • Rates of MACCE (major adverse cardiac and cerebrovascular events) [Срок оценки: 3 years after index procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • Rates of Major bleeding [Срок оценки: 3 years after index procedure]
  • Rates of NACE (net adverse clinical events) [Срок оценки: 3 years after index procedure]
  • Rates of all-cause death [Срок оценки: 3 years after index procedure]
  • Rates of myocardial infarction [Срок оценки: 3 years after index procedure]
  • Rates of revascularization [Срок оценки: 3 years after index procedure]
  • Rates of stroke [Срок оценки: 3 years after index procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention
  • Used devices number less than three (relatively simple lesion)

Критерии исключения

  • Hybrid strategy (DCB and DES use)
  • Failed percutaneous coronary intervention
  • Previous revascularization procedure before index percutaneous coronary intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07442500 · DCB_DES

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗