Меню
Набор скоро начнётся NCT07442071

Impact of Low Dose Epinephrine in the Management of Out-of-hospital Cardiac Arrest on Neurological Outcome

Фаза III С лечением Out-of-hospital Cardiac Arrest (OHCA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Epinephrine 0.5 mg intravenous bolus, Epinephrine 1 mg intravenous bolus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Out-of-hospital Cardiac Arrest (OHCA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Low Dose Epinephrine in the Management of Out-of-hospital Cardiac Arrest on Neurological Outcome: A Multicenter Randomized and Double-blind Trial.

Обзор

This study will test whether a lower dose of epinephrine (0.5 mg) given during emergency treatment for out-of-hospital cardiac arrest helps more patients survive with good brain function, compared to the standard dose (1 mg). Adults who experience cardiac arrest outside the hospital and are treated by emergency medical teams will be randomly assigned to receive either the low dose or the standard dose of epinephrine. The study will compare survival and neurological outcomes between the two groups over 28 days.

Вмешательства

  • Препарат Epinephrine 0.5 mg intravenous bolus
    Epinephrine 0.5 mg/mL solution for injection, administered as a 0.5 mg intravenous bolus every 3 to 5 minutes during cardiopulmonary resuscitation (CPR) for out-of-hospital cardiac arrest. T
  • Препарат Epinephrine 1 mg intravenous bolus
    Epinephrine 1 mg/mL solution for injection, administered as a 1 mg intravenous bolus every 3 to 5 minutes during cardiopulmonary resuscitation (CPR) for out-of-hospital cardiac arrest.

Первичные конечные точки

  • Modified Rankin Scale (mRS) score [Срок оценки: 28-day]
Вторичные конечные точки (4)
  • Return of Spontaneous Circulation (ROSC). [Срок оценки: Periprocedural period of cardiopulmonary resuscitation]
  • Vital status [Срок оценки: Periprocedural period of cardiopulmonary resuscitation]
  • vital status [Срок оценки: 28 days post-cardiac arrest]
  • Modified Rankin Scale (mRS) score. [Срок оценки: 28 days post-cardiac arrest]

Критерии участия

Критерии включения

Male or female, aged ≥18 years. Out-of-hospital cardiac arrest for which resuscitation is decided by the SMUR team.

Medical Out-of-hospital cardiac arrest. Affiliated with or beneficiary of a social security plan

Критерии исключения

  • Non-medical Out-of-hospital cardiac arrest (traumatic, drownings, electrocution, asphyxia, overdose, unknown cause).
  • Out-of-hospital cardiac arrest without advanced life support (Do Not Attempt Resuscitation order, body finding, the decision not to attempt advanced life support is at the physician's discretion).
  • Pregnant women, birthing or breastfeeding mothers
  • Adults under legal protection measure (such as guardianship, conservatorship)
  • Individuals deprived of liberty due to judicial or administrative decision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 26 центров
  • CH Annecy — Annecy
  • Centre hospitalier de la Côte Basque — Bayonne
  • CHU Besancon — Besançon
  • CHU Brest — Brest
  • CHU Colmar — Colmar
  • CH SUD Francilien — Corbeil-Essonnes
  • Brigade de Sapeurs-Pompiers de Paris — Courbevoie
  • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes — La Tronche
  • … и ещё 18 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07442071 · 2021PI170 · 2023-505349-26-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗