A Single-arm, Prospective, Phase II Clinical Study of the Combination of Entinostat and Oral Paclitaxel in the Treatment of HR+HER2- Advanced Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Entinostat, Oral Paclitaxel.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Objective: To explore the curative effect and safty of Changchun Ruibin metronomic chemotherapy combined with endistat in the treatment of HR positive HER2 negative advanced breast carcinoma.
Вмешательства
- Препарат Entinostat
Entinostat will be administered according to the study protocol. - Препарат Oral Paclitaxel
Oral paclitaxel will be administered according to the study protocol.
Первичные конечные точки
- Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 24 months]
Критерии участия
Only participants who meet all of the following eligibility criteria will be eligible for this trial:
- Age ≥ 18 years;
- Patients with advanced breast carcinoma confirmed by histopathological and / or cytological examination;
- HER2-negative breast carcinoma with confirmed HR positive primary and / or metastatic lesions;
- At least one evaluable tumor lesion (according to RECIST1.1);
- Prior 2-4 lines of therapy, which must include one endocrine therapy with CDK4 / 6 inhibitors, one chemotherapy with paclitaxel.
- Previous 1L of ADC drug therapy is acceptable.
- Complete clinical data on important research indicators;
- The Eastern Oncology Assistance Group (ECOG) physical fitness status score was 0-2;
- Life expectancy > 6 months.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07441486 · E20250404