Меню
Набор скоро начнётся NCT07441421

Perioperative Multimodal Analgesia for Supratentorial Craniotomy

Без фазы С лечением Postoperative Pain Analgesia Supratentorial Brain Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Scalp-Nerve Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Analgesia, Supratentorial Brain Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Perioperative Multimodal Analgesia for Supratentorial Craniotomy：Protocol for a 2× 2 Factorial Randomized Trial

Обзор

This randomized clinical trial aims to evaluate the effectiveness of scalp nerve blocks and dexmedetomidine in reducing opioid use and preventing postoperative delirium in patients undergoing supratentorial brain tumor surgery. A total of 2000 patients will be randomly assigned to one of four groups, receiving either active treatments, placebos, or their combinations. The main outcome measured will be the amount of opioid pain medication needed after surgery.

Подробное описание

This single-center, double-blind, placebo-controlled trial employs a 2x2 factorial design to evaluate two non-opioid interventions: preoperative scalp nerve blocks and perioperative dexmedetomidine infusion. Eligible patients scheduled for elective supratentorial tumor resection will be randomized into four groups: 1) scalp nerve blocks plus placebo dexmedetomidine infusion; 2) placebo scalp nerve blocks plus dexmedetomidine infusion; 3)both active treatments; and 4) double placebo. The primary outcomes are cumulative sufentanil consumption via patient-controlled analgesia during the first 48 postoperative hours. Secondary outcomes include the incidence of postoperative delirium within 3 days assessed using CAM-ICU/3D-CAM, pain scores, total perioperative opioid use, quality of recovery, and persistent incisional pain. Results will provide evidence for optimizing analgesia while minimizing opioid-related complications in neurosurgical patients.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    The 200ug dexmedetomidine will be diluted into a 50ml syringe and administered with 0.4ug/kg/h intraoperatively and 0.05 μg/kg/h for 48 hours after surgery.
  • Процедура Scalp-Nerve Block
    The 10ml 1.33% liposomal bupivacaine will be diluted into a 20ml syringe. As for scalp nerve block, each nerve will be blocked separately with 1-2 mL 0.67% liposomal bupivacaine.

Первичные конечные точки

  • Cumulative sufentanil consumption delivered by patient-controlled intravenous analgesia during the first 48 h post-operatively [Срок оценки: 48 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Scheduled to undergo elective supratentorial tumor resection

Критерии исключения

  • Incision-area skin infection
  • A history of previous craniotomy
  • Allergy to study medications
  • A history of preoperative change in consciousness or cognitive function
  • Inability to communicate,
  • Preoperative pain in the surgical region
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Severe bradycardia (heart rate<40 beats/min)
  • Sick sinus syndrome or second- to-third degree atrioventricular block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07441421 · 20260220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗