Набор скоро начнётся NCT07441408

Long-term Extension Study to Evaluate Safety and Tolerability of Admilparant in Participants With Pulmonary Fibrosis

Фаза III С лечением Pulmonary Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: BMS-986278.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pulmonary Fibrosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Аргентина, Австралия, Бельгия, Бразилия +22
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Multi-center, Long-term Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Admilparant in Participants With Pulmonary Fibrosis

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of Admilparant in participants who completed participation in parent studies IM027-068 (for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)) and IM027-1015 (for progressive pulmonary fibrosis (PPF)).

Вмешательства

Препарат BMS-986278
Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With AEs leading to Discontinuation [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With AEs leading to Deaths [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With Clinically Significant Laboraty Abnormalities [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With Clinically Significant Electocardiogram (ECG) Abnormalities [Срок оценки: Up to Week 100]
Number of Participants With Clinically Significant Vital Sign Abnormalities [Срок оценки: Up to Week 100]

Критерии участия

Критерии включения

\- Participants must have completed participation in either IM027068 or IM0271015 (defined as receiving study intervention (IMP) until completion of EOT visit).

Критерии исключения

Clinically significant AE that resulted in discontinuation or interruption of IMP (Investigational Medicinal Product) in IM027068 or IM0271015 without reinitiation of IMP.
Exhibit symptoms of heart failure at rest.
History of lung reduction surgery or lung transplant. Note: Being on the transplantation list is allowed.
Participants with known PAH (Pulmonary Arterial Hypertension) who has been on single drug therapy that now requires multi-drug therapy.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение: Не применимо
Модель: Одна группа
Маскирование: Открытое
Основная цель: Лечение