Меню
Набор скоро начнётся NCT07440121

Optimized Strict Fluid Management Helps Improve Endpoints After Liver Dissection

Без фазы С лечением Anesthesia Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: restrictive fluid infusion, preload, nitro.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia, Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Different Fluid Therapy on Major Postoperative Morbidity in Patients Undergoing Non-donor Hepatectomy: a Pilot Trial

Обзор

During hepatectomy, surgeons often prefer to restrict fluid intake, believing that this can lower central venous pressure (CVP) and reduce intraoperative blood loss. However, fluid restriction may lead to inadequate perfusion of vital organs and even contribute to postoperative organ dysfunction, such as acute kidney injury (AKI). Therefore, this study aims to compare the effects of restrictive versus liberal fluid therapy on major complications following hepatectomy.

Вмешательства

  • Другое restrictive fluid infusion
    Fluid infusion is restricted at 2 ml·kg- 1·h- 1 from the moment the patient arrive in the operating room to immediately after the liver lesions are removed
  • Другое preload
    6 ml·kg- 1·h- 1 of hydroxyethyl starch solution is infused before anesthesia
  • Другое nitro
    Nitroglycerin is infused from start of anesthesia to immediately after the liver lesions are removed.The starting infusion rates of nitroglycerin is 0.5 μg·kg- 1·min- 1 . If the speed of administration requires adjustment, nitroglycerin is added or decreased by 0.1 μg·kg- 1·min- 1.

Первичные конечные точки

  • incidence of acute kidney injury [Срок оценки: from end of surgery to 7 days after surgery]
Вторичные конечные точки (11)
  • Severity of acute kidney injury [Срок оценки: from end of surgery to discharge from hospital, at an average of 7 days]
  • number of patients with post-hepatectomy liver failure [Срок оценки: from end of surgery to discharge from hospital, at an average of 7 days]
  • number of patients with major cardiac complications [Срок оценки: from end of surgery to discharge from hospital, at an average of 7 days]
  • volume of blood loss [Срок оценки: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3 hours]
  • numerical rating scale of surgeon's satisfaction to the surgical field [Срок оценки: at the end of the surgery]
  • control of central venous pressure during resection [Срок оценки: from start of resection to end of removal of the liver lesions ,at an average of 2 hours]
  • dose of norepinephrine [Срок оценки: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3 hours]
  • frequency of hypotension [Срок оценки: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3 hours]
  • arterial lactate level [Срок оценки: upon completion of surgery，that is, end of incision suture，at an average of 3 hours after anesthesia induction]
  • arterial lactate level [Срок оценки: When the liver lesions are removed，at an average of 2 hours after anesthesia induction]
  • surgical field bleeding score [Срок оценки: at the end of the surgery, ，at an average of 3 hours after anesthesia induction]

Критерии участия

Критерии включения

  • scheduled for elective hepatectomy under general anesthesia
  • age ≥18 yrs old

Критерии исключения

  • American society of anesthesiologists status over 3
  • existed kidney disease or renal dysfunction
  • severe cardiac or respiratory dysfunction
  • neurological or psychiatric disease
  • Child-Pugh class C (score 10-15)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wang F, Sun D, Zhang N, Chen Z. The efficacy and safety of controlled low central venous pressure for liver resection: a systematic review and meta-analysis. Gland Surg. 2020 Apr;9(2):311-320. doi: 10.21037/gs.2020.03.07. PMID 32420255
  • Li S, Yin Y, Wang P, Jiang L, Yan H, Cang J. Goal-directed fluid therapy during post-resection phase in low central venous pressure assisted laparoscopic hepatectomy: a randomized controlled superiority trial. J Anesth. 2024 Feb;38(1):77-85. doi: 10.1007/s00540-023-03282-5. Epub 2023 Dec 13. PMID 38091035
  • Phothikun N, Pantatong O, Kulpanun M, Wongpunkamol S, Lapisatepun W, Phothikun A, Lapisatepun W. The impact of perioperative positive fluid balance on postoperative acute kidney injury in patients undergoing open hepatectomy: A retrospective single center cohort study. PLoS One. 2025 Apr 1;20(4):e0319856. doi: 10.1371/journal.pone.0319856. eCollection 2025. PMID 40168322

Идентификаторы

NCT: NCT07440121 · XJH-A-20260222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗