Меню
Набор по приглашению NCT07439822

Usefulness of High-flow Oxygen Therapy of Patients at Risk of Hypoxemia Undergoing Digestive Endoscopy Under Deep Sedation

Фаза IV С лечением Hypoxemia During Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-flow medical oxygen insufflation, Low-flow medical oxygen insufflation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxemia During Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Usefulness of High-flow Oxygen Therapy to Improve the Safety of Patients at Risk of Hypoxemia Undergoing Digestive Endoscopy Under Deep Sedation: a Randomized Multicenter Comparative Study

Обзор

The study investigates the use of high-flow oxygen therapy devices in patients at higher risk of complications during sedated digestive endoscopies. Sedation controlled by the endoscopist improves patient tolerance and facilitates higher-quality procedures, but it can have side effects such as hypoxemia or respiratory depression, especially in patients with sleep apnea, obesity, lung diseases, those over 60 years old, or with a history of sedation complications. While preventive measures, such as oxygen administration, are taken, the study aims to compare the effectiveness of new high-flow oxygen therapy devices with conventional nasal cannulas to improve safety during endoscopies.

Вмешательства

  • Препарат High-flow medical oxygen insufflation
    High-flow medical oxygen insufflation
  • Препарат Low-flow medical oxygen insufflation
    Low-flow medical oxygen insufflation

Первичные конечные точки

  • Number of episodes of hypoxemia [Срок оценки: Periprocedural]
  • Severity of episode of hypoxemia pO2 value [Срок оценки: Periprocedural]
  • Duration of episode of hypoxemia (in seconds) [Срок оценки: Periprocedural]
Вторичные конечные точки (11)
  • Sex (Demographic and explanatory factors) [Срок оценки: Periprocedural]
  • Age (Demographic and explanatory factors) [Срок оценки: Periprocedural]
  • Body mass index (Demographic and explanatory factors) [Срок оценки: Periprocedural]
  • Demographic and explanatory factors [Срок оценки: Periprocedural]
  • Medical History Demographic and explanatory factors [Срок оценки: Periprocedural]
  • Type of Medication and treatment used (Demographic and explanatory factors) [Срок оценки: Periprocedural]
  • Demographic and explanatory factors [Срок оценки: Periprocedural]
  • Variable results [Срок оценки: Periprocedural]
  • Variable results [Срок оценки: Periprocedural]
  • Length of stay at recovery room and post-procedure (Variable results) [Срок оценки: Periprocedural]
  • pO2 value (Variable results) [Срок оценки: Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be ≥ 18 years old
  • Sign the Informed Consent
  • Obesity (BMI ≥ 30 kg/m²)
  • ASA III
  • Stable pulmonary disease (no hospitalization in the last 6 months)
  • Stable heart failure (no hospitalization in the last 6 months)
  • Diagnosed or suspected obstructive sleep apnea with a score ≥ 3 on the STOP-Bang scale (APPENDIX II)
  • History of sedation-related complications in a previous ESP.

Критерии исключения

  • ASA IV patients
  • Worsening heart failure at the time of the endoscopy or unstable (hospitalized < 6 months)
  • Worsening respiratory disease at the time of the endoscopy or unstable (hospitalized < 6 months)
  • Pregnant women
  • Use of home oxygen therapy
  • Patients with orotracheal intubation
  • Tracheostomized patients
  • Patients allergic to or unable to use propofol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Río Hortega — Valladolid

Идентификаторы

NCT: NCT07439822 · ICSCYL-2025-097-OXY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗