Меню
Идёт набор NCT07439744

NUTRIMOOD-Inflammation and Depressive Comorbidity in Obesity: Modulation by Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids Status

Без фазы С лечением Obese Adults MDD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eicosapentaenoic acid (omega-3 fatty acid), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obese Adults, MDD. Базовые параметры: 18 лет — 54 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of 12-week n-3 PUFA Treatment (EPA) on Depressive Symptoms in Overweight/Obese Depressed Subjects With Low n-3 PUFA Status: Relationship With Systemic Inflammation

Обзор

A 12-week, randomized, placebo-controlled trial testing the efficacy of n-3 PUFA treatment (EPA, 2 g/day) in alleviating depressive symptoms in a subgroup of obese subjects with comorbid depression and low n-3 PUFA status (n-3 index \< 8%) (81), from the Taiwanese cohort. Associations with PLA2/COX2 genotypes, lifestyle, nutritional profiles and gut microbiota will also be determined.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Eicosapentaenoic acid (omega-3 fatty acid)
    25 participants are assigned
  • Пищевая добавка Placebo
    25 participants are assigned

Первичные конечные точки

  • Depression Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Depression Severity [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, and 12.]
  • Depression Severity [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, and 12.]
  • Concentration of Omega-3 Profile in Blood [Срок оценки: Baseline and Endpoint]
Вторичные конечные точки (4)
  • Stress Measurement [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, and 12.]
  • Food Frequency Assessment [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, and 12.]
  • Pleasure Measurement [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, 12]
  • Fatigue Measurement [Срок оценки: Weeks 0, 2, 4, 8, and 12.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major depressive disorder.
  • Antidepressant drug-free.

Критерии исключения

  • Schizophrenia
  • Mania
  • Anxiety disorders (except for social phobia and generalized anxiety that are often comorbid with MDD)
  • Obsessive-compulsive disorder
  • Post-traumatic stress disorder
  • Alcohol or drug abuse/dependence (except for nicotine)
  • Active suicidal ideation
  • Serious medical/neurological conditions, especially requiring corticosteroid/non-steroidal anti-inflammatory or immunosuppressive therapies or chronic thyroid hormone replacement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care) — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07439744 · CMUH109-REC3-045(AR-4)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗