Меню
Идёт набор NCT07439445

Simplified Dual Regimen Guided by Fecal Clarithromycin Resistance Gene Detection for First-line H. Pylori Eradication

Без фазы С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vonoprazan 20 mg twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily for 14 days.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Simplified Regimen Guided by Fecal Clarithromycin Resistance Gene Detection for First-line Helicobacter Pylori Eradication

Обзор

To investigate the efficacy, safety, and compliance of a simplified strategy using vonoprazan plus clarithromycin for first-line treatment in patients with Helicobacter pylori infection, among those infected with strains without clarithromycin resistance gene mutations based on fecal clarithromycin resistance gene detection.

Вмешательства

  • Препарат Vonoprazan 20 mg twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily for 14 days
    Participants receive vonoprazan 20 mg orally twice daily plus clarithromycin 500 mg orally twice daily for 14 consecutive days.

Первичные конечные точки

  • Eradication rate of H. pylori [Срок оценки: 4 weeks after the completion of treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • incidence of adverse reactions [Срок оценки: At the end of the 14-day medication period (Day 14)]
  • Compliance [Срок оценки: At the end of the 14-day medication period (Day 14)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-70 years;
  • Positive results for both ¹³C-urea breath test (¹³C-UBT) and fecal polymerase chain reaction (PCR), confirming Helicobacter pylori infection, with a clinical indication for H. pylori eradication as judged by the physician;
  • Treatment-naïve individuals with no prior history of H. pylori eradication therapy.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women
  • Patients with a history of allergy to any drugs used in the eradication regimen
  • Patients with severe systemic diseases or malignant tumors
  • History of gastric resection surgery
  • Recent use of antibiotics or bismuth salts (within 4 weeks), H₂-receptor antagonists, proton pump inhibitors (PPIs), or Potassium-competitive acid blockers(P-CABs) (within 2 weeks).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07439445 · 2026R0051-0002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗