Меню
Набор скоро начнётся NCT07438834

Continuous Sedation vs Daily Sedation Interruption in Ventilated Children

Без фазы С лечением Pneumonia Respiration Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Sedation Infusion (CSI), Daily Sedation Interruption (DSI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia, Respiration Disorders. Базовые параметры: 5 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Comfort Scores Between Continuous Midazolam Infusion and Daily Sedation Interruption in Mechanically Ventilated Pediatric Patients With Pneumonia: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Sedation is essential for mechanically ventilated pediatric patients to ensure comfort, ventilator synchrony, and prevention of self-extubation. However, excessive sedation may prolong mechanical ventilation and ICU stay, while inadequate sedation may cause agitation and physiological distress. Continuous Sedation Infusion (CSI) and Daily Sedation Interruption (DSI) are two commonly used strategies. Limited data exist comparing their impact on comfort levels in pediatric patients. This randomized controlled trial aims to compare comfort scores between continuous Midazolam infusion and daily sedation interruption in mechanically ventilated children aged 5-10 years diagnosed with pneumonia. Comfort will be assessed using the COMFORT-B Scale and Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) every 6 hours for 72 hours. The study intends to determine which strategy better maintains optimal sedation and comfort in pediatric intensive care settings.

Вмешательства

  • Другое Continuous Sedation Infusion (CSI)
    Participants receive continuous intravenous Midazolam infusion titrated according to COMFORT-B and RASS scores following PICU sedation protocol.
  • Другое Daily Sedation Interruption (DSI)
    Participants receive Midazolam infusion with daily interruption for 1-2 hours to assess neurological function and comfort level. Sedation is restarted if needed and titrated according to scoring scales.

Первичные конечные точки

  • Mean COMFORT-B Score [Срок оценки: Every 6 hours during the first 72 hours of mechanical ventilation.]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosed with pneumonia

Requiring mechanical ventilation for at least 48 hours

Requiring sedation with intravenous Midazolam

Written informed consent obtained from parent or legal guardian

Критерии исключения

Pre-existing neurological impairment (e.g., traumatic brain injury, stroke, cerebral palsy) that may interfere with comfort assessment

Presence of central nervous system symptoms affecting sedation evaluation

Contraindication to Midazolam (e.g., hypersensitivity, severe hypotension, significant hepatic dysfunction)

Receiving multiple sedative agents in addition to Midazolam

Refusal of parental or guardian consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07438834 · Exp135

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗