Меню
Набор скоро начнётся NCT07438795

Post-Amputation Stump Infection as a Predictor of Persistent Residual Limb Pain: A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Residual Limb Pain Stump Pain Post-Amputation Pain Surgical Site Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Residual Limb Pain, Stump Pain, Post-Amputation Pain, Surgical Site Infection. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Persistent residual limb pain is common after traumatic amputation and significantly impairs rehabilitation and prosthetic use. Postoperative stump infection may contribute to peripheral nerve sensitization, scar fibrosis, and long-term pain persistence. This prospective cohort study aims to determine whether early post-amputation stump infection independently predicts persistent clinically significant residual limb pain at 3 and 6 months after surgery.

Подробное описание

Patients undergoing traumatic limb amputation will be enrolled within 4 weeks after surgery and followed for 6 months. Early postoperative stump infection will be recorded using predefined clinical criteria. Pain intensity (Numeric Rating Scale), neuropathic pain screening (DN4), and phantom limb pain will be assessed at baseline, 3 months, and 6 months. Multivariable logistic regression will be used to evaluate whether stump infection is independently associated with persistent residual limb pain, adjusting for amputation level, injury mechanism, revision surgeries, antibiotic exposure, and demographic factors.

Первичные конечные точки

  • Persistent Clinically Significant Residual Limb Pain [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Persistent Residual Limb Pain at 6 Months [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Traumatic upper or lower limb amputation
  • Enrollment within 4 weeks after surgery
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pre-existing chronic pain in the affected limb
  • Severe cognitive impairment
  • Terminal illness limiting follow-up
  • Refusal or inability to complete follow-up assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07438795 · 23V0223022026 · USRA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗