Меню
Набор скоро начнётся NCT07438769

Ultrasound Predictors of Persistent Burn Scar Pain After Blast and Drone-Related Injuries: A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Burn Scar Pain Neuropathic Pain Combat-Related Burn Injury Scar-Related Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn Scar Pain, Neuropathic Pain, Combat-Related Burn Injury, Scar-Related Pain. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Украина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Persistent burn scar pain is common after blast and drone-related injuries and may be driven by scar fibrosis, vascular activity, and peripheral nerve involvement within scar tissue. This prospective cohort study aims to determine whether early ultrasound features of scars and nerves predict persistent clinically significant scar pain at 3 and 6 months. Ultrasound measures include scar thickness, echogenicity, Power Doppler vascularity, dynamic adhesion (gliding) assessment, and ultrasound signs of nerve involvement ("US-nerve positive"). Clinical outcomes include pain intensity (NRS), neuropathic pain screening (DN4), and functional interference.

Подробное описание

Participants with burn scars 2-12 weeks after injury will undergo standardized baseline assessment including pain ratings at rest, during movement, and on light touch, DN4 screening, basic scar assessment, and a structured ultrasound examination using a high-frequency linear probe (10-18 MHz). Ultrasound endpoints include scar thickness, echogenicity pattern, Power Doppler vascularity grade, dynamic adhesion score, and nerve involvement defined as presence of ≥2 out of 5 ultrasound criteria (focal nerve thickening, hypoechoic fascicular distortion, nerve traversing scar tissue, reduced gliding, and sonopalpation pain reproduction). Follow-up assessments will be performed at 6 weeks, 3 months, and 6 months. The primary analysis will evaluate the association between baseline ultrasound features and persistent clinically significant scar pain (NRS ≥4 during movement or touch) at 3 or 6 months.

Первичные конечные точки

  • Persistent clinically significant scar pain [Срок оценки: 3 mounth]
Вторичные конечные точки (1)
  • Persistent Clinically Significant Scar Pain at 6 Months [Срок оценки: 6 mounth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Burn injury with clinically formed scar
  • Enrollment 2-12 weeks after injury
  • Scar located on extremities, chest wall, or neck
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Severe cognitive impairment preventing valid questionnaires
  • Hemodynamic instability or inability to complete baseline evaluation
  • Active systemic infection (enrollment deferred until stable)
  • Pre-existing chronic pain condition unrelated to burn scar that would confound outcomes (investigator judgment)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Украина · 1 центр
  • Vinnitsya Regional Clinical Hospital n.a Pirogov — Vinnitsya

Идентификаторы

NCT: NCT07438769 · 23V0123022026 · USRA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗