Меню
Набор по приглашению NCT07438639

Virtual Reality-supported Language Intervention for Preschool Children With DLD

Без фазы С лечением Language Development Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS), Taditional Speech Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Language Development Disorders. Базовые параметры: 3 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial on the Efficacy of Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Preschool Children With Developmental Language Disorder

Обзор

This study aims to test the effectiveness of virtual reality-supported speech therapy in improving basic language skills in children aged 3 to 6 years diagnosed with Developmental Language Disorder (DLD). Participants are randomly assigned to either traditional speech therapy or virtual reality-supported therapy, with the same frequency and duration of intervention. Language outcomes are assessed before and after treatment using the Language development level test (TVL), a standardized assessment of Italian for preschoolers. The study adopts a randomized controlled design with individualized, goal-oriented therapy delivered by certified speech-language pathologists.

Вмешательства

  • Устройство Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS)
    The VRRS delivers personalized language therapy exercises via touchscreen interface. Activities target receptive language, repetition, naming, and spontaneous language production. All sessions are conducted by trained speech-language pathologists in accordance with standardized therapeutic protocols.
  • Поведенческое Taditional Speech Therapy
    Standard speech-language therapy delivered in-person by certified therapists, targeting the same language domains with paper-based and interactive materials.

Первичные конечные точки

  • Language Development Level Test (TVL) [Срок оценки: Baseline and Month 3]
Вторичные конечные точки (1)
  • Griffiths III Scales [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 3 and 6 years at enrollment
  • Clinical diagnosis of Developmental Language Disorder (DLD) based on DSM-5 and standardized language assessments
  • Developmental Quotient (DQ) > 70 on the Griffiths III Scales
  • Good general health without neurological or psychiatric comorbidities
  • Informed consent signed by a parent or legal guardian

Критерии исключения

  • Age not between 3 and 6 years
  • Lack of clinical diagnosis of Developmental Language Disorder (DLD)
  • Developmental Quotient (DQ) < 70 on the Griffiths Scale III
  • Presence of neurological or psychiatric comorbidities
  • Lack of signed informed consent from a parent or legal guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Francesca Cucinotta — Messina

Публикации

  • Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3 PMID 37628335
  • van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55. PMID 25938137
  • De Domenico C, La Fauci M, Mancuso N, Caputo M, Di Cara M, Piccolo A, Fulgenzi A, Borzelli D, Impallomeni C, Tripodi E, Calabro RS, Quartarone A, Cucinotta F. Virtual Reality-Supported Speech Therapy in Children with Developmental Language Disorder: A Randomized Controlled Trial. Med Sci (Basel). 2026 Jun 5;14(2):291. doi: 10.3390/medsci14020291. PMID 42346830

Идентификаторы

NCT: NCT07438639 · VRRS_LOGO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗